"ปราศจากกลูเตน" หมายความว่าอย่างไรจริง ๆ?

"Gluten-free" หมายถึงอะไรจริง ๆ?

คำว่า "ปราศจากกลูเตน" ได้รับการคุ้มครองโดยกฎหมายทั่วโลก

ในสหรัฐอเมริกา ผลิตภัณฑ์นี้อยู่ภายใต้การควบคุมของ FDA โดยใช้วิธีการวิเคราะห์เพื่อกำหนดความหมายของ "ปราศจากกลูเตน" และได้กำหนดเกณฑ์ไว้ที่ <20 ppm ตามวิธีการตรวจหาสารกลูเตนที่ได้รับการรับรองและการศึกษาทางวิทยาศาสตร์ ซึ่งระดับกลูเตนนี้สามารถทนได้สำหรับบุคคลส่วนใหญ่ที่เป็นโรคเซリアก

ในสหภาพยุโรป (EU) อยู่ในข้อบังคับ (EU) 828/2014 สำหรับการติดฉลากอาหารปราศจากกลูเตน ตามมาตรฐานโคเด็กซ์ อัลลิเมนทาริอุส สำหรับอาหารปราศจากกลูเตน กฎหมายกำหนดว่าอาหารที่มีปริมาณกลูเตนไม่เกิน 20 ส่วนในหนึ่งล้านส่วน (ppm) เท่านั้นที่สามารถติดฉลากว่า "ปราศจากกลูเตน" ได้

การทดสอบที่เหมาะสมสำหรับการวัดกลูเตนในอาหารคืออะไร?

วิธีการทางวิทยาศาสตร์ที่ใช้ในการทดสอบผลิตภัณฑ์สำหรับกลูเตนคือ ELISA แบบเชิงปริมาณ หากผลการทดสอบให้ค่า < 20 ppm ผลิตภัณฑ์สามารถอ้างได้ว่า "ปราศจากกลูเตน"

ในสหรัฐอเมริกา กลุ่มผู้ไม่ทนต่อกลูเตน (Gluten Intolerance Group - GIG) และองค์กรรับรองผลิตภัณฑ์ปราศจากกลูเตน (Gluten-Free Certification Organization - GFCO) ยอมรับความเป็นไปได้ของแอนติบอดี G12 และชุดทดสอบ GlutenTox^®Pro สำหรับการตรวจวัดระดับกลูเตนในผลิตภัณฑ์อาหาร เนื่องจากชุดทดสอบแอนติบอดี G12 ได้รับการรับรอง^{จาก AOAC-RIPTM}และองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ยอมรับการทดสอบกลูเตนที่ได้รับการตรวจสอบความถูกต้องและได้รับการรับรองจาก AOAC

ในสหภาพยุโรป (EU) แอนติบอดี G12 ไม่ได้รับการแนะนำสำหรับการทดสอบโดยทั่วไป. แอนติบอดี R5 เท่านั้นที่ได้รับการอ้างอิงโดย Codex Alimentarius และได้รับการรับรองโดยสมาคมสมาคมโรคเซリアกแห่งยุโรป (AOECS).

ด้านล่างนี้คือคำกล่าวจาก AOECS:

สำหรับการควบคุมภายในอย่างรวดเร็วของวัตถุดิบและพื้นผิว รวมถึงการตรวจสอบประสิทธิภาพของขั้นตอนการทำความสะอาดในอุปกรณ์การผลิต สามารถใช้การทดสอบแบบไหลด้านข้างซึ่งอิงตามแอนติบอดี R5 ได้ หากต้องการทดสอบวัสดุที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว จำเป็นต้องใช้การสกัดแบบ 'Cocktail' ในกรณีที่ได้ผลบวก ต้องกำหนดความเข้มข้นของกลูเตนโดยใช้ ELISA

*ในการศึกษาความร่วมมือเพื่ออนุมัติวิธีการของ Codex ได้ใช้แอนติบอดี R5 ร่วมกับชุดทดสอบ R5 ELISA^{RIDASCREEN® Gliadin}R7001 จาก R-Biopharm หากใช้ชุดทดสอบจากบริษัทอื่นที่ใช้แอนติบอดี R5 แต่มีสารสกัดที่ไม่ใช่ 'Cocktail' ขอแนะนำให้เปรียบเทียบผลลัพธ์^{กับ RIDASCREEN® Gliadin}R7001

คุณจะตีความข้อมูลนี้อย่างไร?

Hygiena^®เชื่อว่าคำพูดนี้อาจทำให้เข้าใจผิดได้

1. ข้อความระบุว่าแอนติบอดี R5 สามารถใช้ได้แต่ไม่ได้บังคับให้ต้องใช้ ซึ่งหมายความว่าสามารถใช้การทดสอบแอนติบอดีอื่นๆ ที่มุ่งเป้าไปที่โปรตีนกลูเตน กลิอาดิน (รวมถึงแอนติบอดี G12 ที่ใช้ในชุดทดสอบ Hygiena^®และ GlutenTox^®) ได้เช่นกัน
2. ข้อความที่ว่า "หากต้องการทดสอบวัสดุที่ผ่านการอบความร้อน จะต้องใช้วิธีสกัดแบบ 'ค็อกเทล' เท่านั้น" นั้นล้าสมัยแล้ว และต้องใช้สารประกอบที่เป็นพิษ ปัจจุบันได้มีการพัฒนาสารละลายสกัดทางเลือกที่มีความเป็นพิษน้อยกว่าและเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมมากขึ้น ซึ่งมีประสิทธิภาพเทียบเท่าหรือดีกว่าวิธีค็อกเทลของเมนเดซ (เช่น Grace et al 2012, เอกสาร AOAC) และหลายวิธีได้รับการรับรองจาก AOAC ให้สามารถใช้งานได้
3. ข้อความว่า "* ในการศึกษาความร่วมมือเพื่อการอนุมัติวิธีการของโคเด็กซ์" นั้นสร้างความสับสนเนื่องจาก
   1. Codex ไม่อนุมัติวิธีการ
   2. ไม่มีวัสดุอ้างอิงที่ได้รับการรับรองสำหรับกลูเตน/กลิอาดิน
   3. AOECS เข้าร่วมในคณะกรรมาธิการอาหารโลก (Codex Alimentarius Commission) แต่เข้าร่วมในฐานะตัวแทนของประชากรที่ไม่สามารถทนต่อกลูเตนได้ และไม่ควรส่งเสริมวิธีการเดียวกันเป็นเวลาหลายปี แม้ว่าจะมีการปรับปรุงและก้าวหน้าทางเทคโนโลยีก็ตาม
4. สุดท้าย การกล่าวถึงชุดทดสอบเฉพาะโดย AOECS และ Codex นั้นไม่เหมาะสม เนื่องจากกลุ่มดังกล่าวควรคงความเป็นกลางและมุ่งเน้นที่เทคโนโลยีที่ดีที่สุดซึ่งให้ผลลัพธ์ที่แม่นยำที่สุดและเป็นประโยชน์สูงสุดต่อประชากรที่ไวต่อกลูเตน นี่หมายถึงการจัดหาทรัพยากรสำหรับชุดทดสอบและเทคโนโลยีทั้งหมดที่มีสำหรับการทดสอบกลูเตน

การใช้ประโยชน์จากพลังของแอนติบอดี G12 ตามข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ Hygiena^®ได้แสดงให้เห็นว่าแอนติบอดี G12 เป็นตัวเลือกที่ดีกว่าสำหรับการตรวจหา gluten แรกเริ่มแอนติบอดี G12ถูกสร้างขึ้นเพื่อต่อต้านเพปไทด์ 33-mer ที่มีคุณสมบัติกระตุ้นภูมิคุ้มกันสูงของโปรตีน α-gliadin ซึ่งก่อให้เกิดโรค celiac และจดจำโปรลาไมน์ที่เป็นพิษต่อภูมิคุ้มกันจากข้าวสาลี ข้าวบาร์เลย์ ข้าวไรย์ และข้าวโอ๊ตบางสายพันธุ์ประการที่สอง แอนติบอดี G12 ยังสามารถทำปฏิกิริยากับอีพิโทปอื่นๆ ที่พบในโปรลาไมน์ที่เป็นพิษอื่นๆ และสามารถทำปฏิกิริยากับลำดับที่คล้ายกันซึ่งพบในกลิอาดินอื่นๆ นอกเหนือจาก 33-เมอร์ของ α-gliadin การศึกษาทางวิทยาศาสตร์ล่าสุดแสดงให้เห็นว่าแอนติบอดี G12 สามารถจดจำเปปไทด์ที่มีภูมิคุ้มกันสูงที่สุดซึ่งรับผิดชอบต่อ 80-95% ของการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของเซลล์ T ในผู้ป่วยโรคซีลิแอค

Hygiena^®ได้ใช้แอนติบอดี G12 ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ตรวจหาสารกลูเตนของเรา ผลิตภัณฑ์ของเรา GlutenTox^® ELISAชุดทดสอบนี้ออกแบบมาเพื่อวัดปริมาณกลูเตนในตัวอย่างอาหาร GlutenTox^®ELISA Rapid G12 ของเราสามารถตรวจจับและวัดปริมาณกลูเตนในระดับต่ำมากได้ถึง 0.6 ppm ภายใน 90 นาที จากหลากหลายประเภทของอาหาร GlutenTox^®ELISA Competitive G12 ของเราได้รับการตรวจสอบความถูกต้องสำหรับตัวอย่างที่ถูกไฮโดรไลซ์ในวงกว้าง และสอดคล้องกับมาตรฐาน HACCP, ISO 22000, BRC และ IFC

ไม้ทดสอบ GlutenTox^®ของเราออกแบบมาเพื่อการตรวจจับกลูเตนอย่างรวดเร็วในอาหารหรือเครื่องดื่ม และบนผิวหน้า ไม้ทดสอบ^®ของเราออกแบบมาเพื่อการตรวจจับกลูเตนอย่างรวดเร็วในอาหารหรือเครื่องดื่ม และบนผิวหน้า GlutenTox^® Sticks Plusสามารถตรวจจับได้ต่ำถึง 3 ppm (ค่าที่น้อยกว่า 20 ppm ถือว่า "ปราศจากกลูเตน") และยังเป็นไปตามมาตรฐาน HACCP, ISO 22000, BRC และ IFS เมื่อใช้ร่วมกับเครื่อง Hygiena^®Cube สามารถเก็บข้อมูลเชิงคุณภาพ เชิงปริมาณ และกึ่งปริมาณได้The Cube มีระยะการตรวจจับ 1 - 40 ppm ของกลูเตน และได้รับการตรวจสอบความถูกต้องสำหรับเมทริกซ์อาหารหลัก GlutenTox^® Proยังเป็นการทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาสารกลูเตน - โดยใช้เทคโนโลยีการไหลด้านข้างและแอนติบอดี G12 และเหมาะสำหรับสภาพแวดล้อมที่มีวัตถุดิบเข้ามาและสถานที่ที่ใช้ร่วมกัน และช่วย EnSURE ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์อาหารสุดท้าย (ครัวร้านอาหาร, บริษัทจัดเลี้ยง และผู้ผลิตอาหาร)

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ ของเรา GlutenTox ELISA kits, ของเรา GlutenTox sticks, Hygiena Cubeและแอนติบอดี G12 ของเรา