无麸质 "的真正含义是什么？

无麸质 "的真正含义是什么？

无麸质 "一词在全球范围内都有法律规定。

在美国，它属于 FDA 的监管范围。他们使用分析方法来定义 "无麸质"，并根据有效的麸质检测方法和科学研究（大多数乳糜泻患者可以耐受这一水平的麸质），采用 <20 ppm 作为标准。

在欧盟，它属于无麸质食品标签法规 (EU) 828/2014 的管辖范围。该法规以食品法典无麸质标准为基础，规定只有麸质含量不超过百万分之 20（ppm）的食品才能标注为 "无麸质 "食品。

食品中麸质含量的适当检测方法是什么？

用于产品麸质检测的科学方法是定量 ELISA。如果检测结果小于 20 ppm，产品就可以宣称为 "无麸质"。

在美国，麸质不耐受组织（GIG）和无麸质认证组织（GFCO）认可 G12 抗体和^GlutenTox®Pro 试剂盒检测食品中麸质含量的可行性。这是因为 G12 抗体试剂盒通过了^AOAC-RIPTM认证，而美国食品和药物管理局接受任何经过验证和 AOAC 认证的麸质检测方法。

在欧盟，一般不推荐使用 G12 抗体进行检测。只有 R5 抗体被《食品法典》（Codex Alimentarius）引用，并得到欧洲乳糜泻协会（AOECS）的认可。

以下是 AOECS 的一段话：

"为了对原材料和表面进行快速的内部控制，以及检查生产设备清洁程序的有效性，也可以使用基于 R5 抗体的横向流动检测。如果要对经过热处理的材料进行检测，则必须使用'鸡尾酒'提取法。如果检测结果呈阳性，则必须用 ELISA 方法测定麸质浓度。

* 在批准食典方法的合作研究中，R5-抗体与 R-Biopharm 公司的 R5 ELISA^RIDASCREEN®Gliadin R7001 检测试剂盒一起使用。如果使用其他公司基于 R5 抗体的检测试剂盒，但使用的提取液不是'鸡尾酒'，建议将结果与^RIDASCREEN®Gliadin R7001 进行比较。

您如何理解这一信息？

^Hygiena®认为这句话有点误导。

1. 它指出可以使用 R5 抗体，但并没有强制要求使用。这意味着也允许使用其他针对谷蛋白的抗体检测（包括^{Hygiena® GlutenTox®}试剂盒中使用的 G12 抗体）。
2. 如果要检测热处理材料，必须使用'鸡尾酒'提取法 "的说法已经过时，需要使用有毒化合物。已开发出毒性较低、环境可接受的替代萃取溶液，其性能与门德斯鸡尾酒相当或更好（如 Grace 等人，2012 年，AOAC 论文），其中许多已获 AOAC 批准使用。
3. 在批准食典方法的合作研究中 "的说法令人困惑，因为食典并不批准方法。
   1. 食典委并不批准方法。
   2. 麸质/谷蛋白没有经过认证的参考材料。
   3. AOECS 参与了食品法典委员会的工作，但它是作为麸质不耐受人群的代表参与的，尽管技术有所改进和进步，但不应多年来一直推广相同的方法。
4. 最后，AOECS 和食典委提及某种特定的检测试剂盒是不恰当的，因为这些组织应保持中立，专注于能提供最准确结果的最佳技术，这最符合麸质敏感人群的利益。这意味着要为所有可用于麸质检测的检测方法和技术提供资源。

利用 G12 抗体的力量 基于科学数据，^Hygiena® 已证明 G12 抗体是检测麸质的更好选择。首先，G12抗体是针对诱发乳糜泻的α-gliadin 蛋白的高免疫原性 33-mer 肽提出的，能识别小麦、大麦、黑麦和某些燕麦品种中的免疫毒性原蛋白。其次，G12 抗体还能与其他有毒脯氨蛋白中的表位发生反应，并能与α-gliadin 的 33 聚体之外的其他胶蛋白中的类似序列发生反应。最近的一项科学研究表明，G12 抗体能识别造成乳糜泻患者 T 细胞 80-95% 免疫反应的最主要免疫原性肽。

^Hygiena®在开发麸质检测产品时使用了 G12 抗体。我们的^GlutenTox®酶联免疫吸附试剂盒用于定量检测食品样品中的麸质含量。我们的^GlutenTox®ELISA Rapid G12 可在 90 分钟内从各种食品基质中检测并定量出含量极低的麸质，最低可达 0.6 ppm。我们的^GlutenTox®ELISA Competitive G12 已通过多种水解样品的验证，符合 HACCP、ISO 22000、BRC 和 IFC 准则。

我们的^GlutenTox®Stick 专为快速检测食品、饮料和表面的麸质而设计。^GlutenTox®Sticks Plus的检测精度可达 3 ppm（<20 ppm 为 "无麸质"），也符合 HACCP、ISO 22000、BRC 和 IFS 的要求。与^Hygiena®Cube 搭配使用时，可收集并存储定性、定量和半定量数据。Cube 的麸质检测范围为 1 - 40 ppm，并通过了主要食品基质的验证。^GlutenTox®Pro也是一种快速检测麸质的方法--它采用横向流动技术和 G12 抗体，非常适合有原料进入和共用设施的环境，有助于确保最终食品的安全（餐厅厨房、餐饮公司和食品制造商）。

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