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G12 Antibody

Sécurité alimentaire

Que signifie réellement l'expression "sans gluten" ?

Que signifie réellement l'expression "sans gluten" ?

L'expression "sans gluten" fait l'objet d'une législation dans le monde entier.

Aux États-Unis, elle relève de la réglementation de la FDA. Celle-ci utilise une approche analytique pour définir l'absence de gluten et a adopté le critère de <20 ppm, sur la base de méthodes validées pour la détection du gluten et d'études scientifiques montrant que ce niveau de gluten peut être toléré par la plupart des personnes atteintes de la maladie cœliaque.

Dans l'Union européenne, l'étiquetage des aliments sans gluten est régi par le règlement (UE) n° 828/2014. S'appuyant sur la norme du Codex Alimentarius pour les aliments sans gluten, la loi stipule que seuls les aliments contenant un maximum de 20 parties par million (ppm) de gluten ou moins peuvent être étiquetés comme "sans gluten".

Qu'est-ce qu'un test approprié pour mesurer la présence de gluten dans les aliments ?

Une méthode scientifique utilisée pour tester le gluten dans les produits est le test quantitatif ELISA. Si le test donne des résultats inférieurs à 20 ppm, le produit peut être qualifié de "sans gluten".

Aux États-Unis, le Gluten Intolerance Group (GIG) et la Gluten-Free Certification Organization (GFCO) reconnaissent la faisabilité de l'anticorps G12 et du kit GlutenTox® Pro pour la détection des niveaux de gluten dans les produits alimentaires. En effet, les kits d'anticorps G12 sont approuvés par l'AOAC-RIPTM et la FDA accepte tout test de détection du gluten validé et certifié par l'AOAC.

Dans l'UE, l'anticorps G12 n'est généralement pas recommandé pour les tests. Seul l'anticorps R5 est référencé par le Codex Alimentarius et approuvé par l'Association of European Coeliac Societies (AOECS).

Vous trouverez ci-dessous une citation de l'AOECS :

"Pour un contrôle interne rapide des matières premières et des surfaces, ainsi que pour vérifier l'efficacité des procédures de nettoyage des équipements de production, le test de flux latéral basé également sur l'anticorps R5 peut être utilisé. Si des matériaux traités thermiquement doivent être testés, l'extraction "Cocktail" doit être utilisée. En cas de résultat positif, la concentration de gluten doit être déterminée par ELISA.

* Dans l'étude collaborative pour l'approbation de la méthode Codex, l'anticorps R5 a été utilisé avec le kit de test R5 ELISA RIDASCREEN® Gliadin R7001 de R-Biopharm. Si des kits de test d'autres sociétés basés sur l'anticorps R5, mais avec des solutions d'extraction autres que le "Cocktail", sont utilisés, il est recommandé de comparer les résultats avec le kit RIDASCREEN® Gliadin R7001".

Comment interprétez-vous cette information ?

Hygiena® pense que cette citation est un peu trompeuse.

  1. Elle indique que l'anticorps R5 peut être utilisé mais n'impose pas son utilisation. Cela signifie qu'il est également permis d'utiliser d'autres tests d'anticorps ciblés contre la protéine du gluten, la gliadine (y compris l'anticorps G12 utilisé dans les trousses GlutenTox® de Hygiena® ).
  2. La déclaration "si des matériaux traités thermiquement doivent être testés, l'extraction 'Cocktail' doit être utilisée" est obsolète et nécessite l'utilisation de composés toxiques. D'autres solutions d'extraction moins toxiques et acceptables pour l'environnement ont été développées avec des performances égales ou supérieures à celles du cocktail de Mendez (par exemple, Grace et al 2012, document de l'AOAC) et beaucoup d'entre elles sont approuvées par l'AOAC pour être utilisées.
  3. La déclaration "* Dans l'étude collaborative pour l'approbation de la méthode Codex" prête à confusion car
    1. Le Codex n'approuve pas les méthodes.
    2. Il n'existe pas de matériau de référence certifié pour le gluten/gliadine.
    3. L'AOECS participe à la Commission du Codex Alimentarius, mais en tant que représentant de la population intolérante au gluten, elle ne devrait pas promouvoir la même méthode depuis des années, malgré les améliorations et les progrès technologiques.
  4. Enfin, la mention d'un kit de test spécifique par l'AOECS et le Codex est inappropriée car ces groupes devraient rester neutres et se concentrer sur les meilleures technologies qui fournissent les résultats les plus précis et qui sont dans le meilleur intérêt des populations sensibles au gluten. Cela signifie qu'il faut fournir des ressources pour tous les tests et toutes les technologies disponibles pour le dépistage du gluten.

Exploiter la puissance de l'anticorps G12 En se basant sur des données scientifiques, Hygiena® a démontré que l'anticorps G12 est un meilleur choix pour la détection du gluten. Premièrement, l'anticorps G12 a été élevé contre le peptide 33-mer hautement immunogène de la protéine α-gliadine qui induit la maladie coeliaque et reconnaît les prolamines immunotoxiques du blé, de l'orge, du seigle et de certaines variétés d'avoine. Deuxièmement, l'anticorps G12 est également capable de réagir à d'autres épitopes présents dans d'autres prolamines toxiques et peut réagir à des séquences similaires présentes dans d'autres gliadines en dehors du 33-mer de l'α-gliadine. Une étude scientifique récente a montré que l'anticorps G12 reconnaît les peptides les plus immunogènes responsables de 80 à 95 % de l'immunoréactivité des cellules T chez les patients cœliaques.

Hygiena® a utilisé l'anticorps G12 dans le développement de ses produits de détection du gluten. Nos trousses GlutenTox® ELISA sont conçues pour quantifier la quantité de gluten dans les échantillons d'aliments. Notre GlutenTox® ELISA Rapid G12 peut détecter et quantifier de très faibles niveaux de gluten, jusqu'à 0,6 ppm, en 90 minutes à partir d'une grande variété de matrices alimentaires. Notre GlutenTox® ELISA compétitif G12 a été validé pour une large gamme d'échantillons hydrolysés et est conforme aux directives HACCP, ISO 22000, BRC et IFC.

Nos bâtonnets GlutenTox® sont conçus pour la détection rapide du gluten dans les aliments ou les boissons et sur les surfaces. Le GlutenTox® Sticks Plus peut détecter jusqu'à 3 ppm (<20 ppm est considéré comme "sans gluten") et répond également aux normes HACCP, ISO 22000, BRC et IFS. Lorsqu'ils sont associés au Hygiena® Cube, des données qualitatives, quantitatives et semi-quantitatives peuvent être collectées et stockées. Le Cube a une plage de détection de 1 à 40 ppm de gluten et est validé pour les principales matrices alimentaires. GlutenTox® Pro est également un test rapide pour la détection du gluten - il utilise la technologie du flux latéral et l'anticorps G12. Il est idéal pour les environnements avec des ingrédients entrants et des installations partagées et aide à garantir la sécurité du produit alimentaire final (cuisines de restaurants, sociétés de restauration et fabricants de produits alimentaires).

Pour en savoir plus sur nos kits ELISA GlutenTox, nos bâtonnets GlutenTox, le Hygiena Cube et notre anticorps G12.