¿Qué significa realmente "sin gluten"?

¿Qué significa realmente "sin gluten"?

El término "sin gluten" está amparado por la legislación en todo el mundo.

En EE.UU., entra dentro de la regulación de la FDA. Utilizan un enfoque analítico para definir "sin gluten" y han adoptado <20 ppm como criterio basado en métodos validados para la detección del gluten y en estudios científicos según los cuales este nivel de gluten puede ser tolerado por la mayoría de los individuos con enfermedad celíaca.

En la UE, se rige por el Reglamento (UE) 828/2014 para el etiquetado de alimentos sin gluten. Basándose en la norma del Codex Alimentarius para alimentos sin gluten, la ley estipula que sólo los alimentos que contengan un máximo de 20 partes por millón (ppm) de gluten o menos pueden etiquetarse como "sin gluten".

¿Cuál es la prueba adecuada para medir el gluten en los alimentos?

Un método científico utilizado para la prueba del gluten en los productos es el ELISA cuantitativo. Si la prueba proporciona resultados < 20 ppm, se puede afirmar que el producto es "sin gluten".

En EE.UU., el Grupo de Intolerancia al Gluten (GIG) y la Organización de Certificación de Ausencia de Gluten (GFCO) reconocen la viabilidad del anticuerpo G12, y del kit GlutenTox^® Pro, para la detección de niveles de gluten en productos alimentarios. Esto se debe a que los kits del anticuerpo G12 tienen la aprobación ^AOAC-RIPTM, y la FDA acepta cualquier prueba de gluten que esté validada y certificada por la AOAC.

En la UE, el anticuerpo G12 no suele recomendarse para las pruebas. Sólo el anticuerpo R5 está referenciado por el Codex Alimentarius y avalado por la Asociación de Sociedades Europeas de Celíacos (AOECS).

A continuación encontrará una cita de la AOECS:

"Para un rápido control interno de materias primas y superficies, así como para comprobar la eficacia de los procedimientos de limpieza en los equipos de producción, puede utilizarse la prueba de flujo lateral basada también en el anticuerpo R5. Si se van a analizar materiales tratados térmicamente, debe utilizarse la extracción "Cóctel". En caso de resultado positivo, la concentración de gluten debe determinarse mediante ELISA.

* En el estudio de colaboración para la aprobación del método del Codex se utilizó el anticuerpo R5 con el kit de prueba ELISA RIDASCREEN^® Gliadin R7001 de R-Biopharm . Si se utilizan kits de ensayo de otras empresas basados en el anticuerpo R5, pero con soluciones de extracción distintas del "Cóctel", se recomienda comparar los resultados con el RIDASCREEN^® Gliadin R7001 ."

¿Cómo interpretaría esta información?

Hygiena^® cree que esta cita es un poco engañosa.

1. Afirma que se puede utilizar el anticuerpo R5 pero no obliga a su uso. Esto significa que también está permitido utilizar otras pruebas de anticuerpos dirigidos contra la proteína del gluten, la gliadina (incluido el anticuerpo G12 utilizado en los kits GlutenTox^® de Hygiena^® ).
2. La afirmación "si se van a analizar materiales tratados térmicamente, debe utilizarse la extracción 'Cóctel'" está desfasada y requiere el uso de compuestos tóxicos. Se han desarrollado soluciones de extracción alternativas menos tóxicas y aceptables para el medio ambiente con un rendimiento igual o mejor que el cóctel Méndez (por ejemplo, Grace et al 2012, documento de la AOAC) y muchas de ellas están aprobadas por la AOAC para su uso.
3. La afirmación "* En el estudio colaborativo para la aprobación del método del Codex" es confusa, ya que
   1. El Codex no aprueba métodos.
   2. No existe ningún material de referencia certificado para el gluten/gliadina.
   3. La AOECS participa en la Comisión del Codex Alimentarius, pero está allí como representante de la población intolerante al gluten y no debería promover el mismo método durante años, a pesar de las mejoras y los avances tecnológicos.
4. Por último, la mención de un kit de pruebas específico por parte de la AOECS y el Codex es inapropiada, ya que estos grupos deberían permanecer neutrales y centrarse en las mejores tecnologías que proporcionen los resultados más precisos y que redunden en beneficio de las poblaciones sensibles al gluten. Esto significa proporcionar recursos para todas las pruebas y tecnologías disponibles para el análisis del gluten.

Aprovechar el poder del anticuerpo G12 Basándose en datos científicos, Hygiena^® ha demostrado que el anticuerpo G12 es la mejor opción para la detección del gluten. En primer lugar, el anticuerpo G12 se ha criado contra el péptido 33-mer altamente inmunogénico de la proteína α-gliadina que induce la enfermedad celíaca y reconoce las prolaminas inmunotóxicas del trigo, la cebada, el centeno y algunas variedades de avena. En segundo lugar, el anticuerpo G12 también es capaz de reaccionar a otros epítopos que se encuentran en otras prolaminas tóxicas y puede reaccionar a secuencias similares presentes en otras gliadinas fuera del 33-mer de la α-gliadina. Un estudio científico reciente ha demostrado que el anticuerpo G12 reconoce los péptidos más inmunogénicos responsables del 80-95% de la inmunorreactividad de las células T de los pacientes celíacos.

Hygiena^® ha utilizado el anticuerpo G12 en el desarrollo de nuestros productos para la detección del gluten. Nuestros kits ELISA GlutenTox^® están diseñados para cuantificar la cantidad de gluten en muestras de alimentos. Nuestro GlutenTox^® ELISA Rapid G12 puede detectar y cuantificar niveles muy bajos de gluten, hasta 0,6 ppm, en 90 minutos a partir de una amplia variedad de matrices alimentarias. Nuestro GlutenTox^® ELISA Competitivo G12 ha sido validado para una amplia gama de muestras hidrolizadas y cumple las directrices HACCP, ISO 22000, BRC e IFC.

Nuestros GlutenTox^® Sticks están diseñados para la detección rápida de gluten en alimentos o bebidas y en superficies. El GlutenTox^® Sticks Plus puede detectar hasta 3 ppm (<20 ppm se considera "sin gluten") y también cumple las normas HACCP, ISO 22000, BRC e IFS. Cuando se combina con el cubo Hygiena^® Cube, pueden recogerse y almacenarse datos cualitativos, cuantitativos y semicuantitativos. El Cube tiene un rango de detección de 1 - 40 ppm de gluten y está validado para las principales matrices alimentarias. GlutenTox^® Pro es también una prueba rápida para la detección del gluten: utiliza la tecnología de flujo lateral y el anticuerpo G12 y es ideal para entornos con ingredientes entrantes e instalaciones compartidas y ayuda a garantizar la seguridad del producto alimentario final (cocinas de restaurantes, empresas de catering y fabricantes de alimentos).

Obtenga más información sobre nuestros kits ELISA GlutenTox, nuestras varillas GlutenTox, el cubo Hygiena y nuestro anticuerpo G12.