Co tak naprawdę oznacza słowo "bezglutenowy"?

Co tak naprawdę oznacza termin "bezglutenowy"?

Termin "bezglutenowy" jest objęty przepisami na całym świecie.

W Stanach Zjednoczonych podlega on regulacjom FDA. Stosują one podejście analityczne do definiowania "bezglutenowego" i przyjęły <20 ppm jako kryteria oparte na zatwierdzonych metodach wykrywania glutenu i badaniach naukowych, że ten poziom glutenu może być tolerowany przez większość osób z celiakią.

W UE podlega on rozporządzeniu (UE) 828/2014 w sprawie etykietowania żywności bezglutenowej. W oparciu o standard Codex Alimentarius dla produktów bezglutenowych, prawo stanowi, że tylko żywność zawierająca maksymalnie 20 części na milion (ppm) glutenu lub mniej może być oznaczona jako "bezglutenowa".

Co jest odpowiednim testem do pomiaru zawartości glutenu w żywności?

Metodą naukową stosowaną do testowania produktów na obecność glutenu jest ilościowy test ELISA. Jeśli test daje wyniki < 20 ppm, produkt może być oznaczony jako "bezglutenowy".

W Stanach Zjednoczonych Gluten Intolerance Group (GIG) i Gluten-Free Certification Organization (GFCO) uznają wykonalność przeciwciała G12 i zestawu ^GlutenTox® Pro do wykrywania poziomu glutenu w produktach spożywczych. Wynika to z faktu, że zestawy przeciwciał G12 mają zatwierdzenia ^AOAC-RIPTM, a FDA akceptuje każdy test na gluten, który jest zwalidowany i certyfikowany przez AOAC.

W UE przeciwciało G12 generalnie nie jest zalecane do testowania. Tylko przeciwciało R5 jest wymienione w Codex Alimentarius i zatwierdzone przez Stowarzyszenie Europejskich Towarzystw Celiakii (AOECS).

Poniżej znajduje się cytat z AOECS:

"W celu szybkiej wewnętrznej kontroli surowców i powierzchni, a także sprawdzenia skuteczności procedur czyszczenia sprzętu produkcyjnego, można zastosować test przepływu bocznego oparty również na przeciwciałach R5. Jeśli badane mają być materiały poddane obróbce cieplnej, należy zastosować ekstrakcję "Koktajl". W przypadku wyniku pozytywnego, stężenie glutenu należy określić za pomocą testu ELISA.

* W badaniu współpracy w celu zatwierdzenia metody Codex przeciwciało R5 zostało użyte z zestawem testowym R5 ELISA ^RIDASCREEN® Gliadin R7001 firmy R-Biopharm. Jeśli używane są zestawy testowe innych firm oparte na przeciwciele R5, ale z roztworami ekstrakcyjnymi innymi niż "Koktajl", zaleca się porównanie wyników z zestawem ^RIDASCREEN® Gliadin R7001".

Jak zinterpretowałby Pan tę informację?

^Hygiena® uważa, że ten cytat jest nieco mylący.

1. Stwierdza on, że przeciwciało R5 może być stosowane, ale nie nakazuje jego użycia. Oznacza to, że dopuszczalne jest również stosowanie innych testów przeciwciał skierowanych przeciwko białku glutenowemu, gliadynie (w tym przeciwciała G12 stosowanego w zestawach ^{Hygiena® GlutenTox®} ).
2. Stwierdzenie "jeśli badane mają być materiały poddane obróbce cieplnej, należy użyć ekstrakcji 'Koktajl'" jest przestarzałe i wymaga użycia toksycznych związków. Opracowano alternatywne, mniej toksyczne i akceptowalne dla środowiska roztwory ekstrakcyjne o równej lub lepszej wydajności niż koktajl Mendeza (np. Grace i in. 2012, dokument AOAC), a wiele z nich jest zatwierdzonych do użytku przez AOAC.
3. Stwierdzenie "* W badaniu współpracy w celu zatwierdzenia metody Codex" jest mylące, ponieważ
   1. Codex nie zatwierdza metod.
   2. Nie ma certyfikowanego materiału referencyjnego dla glutenu/gliadyny.
   3. AOECS uczestniczy w Komisji Kodeksu Żywnościowego, ale jest tam jako przedstawiciel populacji nietolerującej glutenu i nie powinien promować tej samej metody od lat, pomimo ulepszeń i postępu technologicznego.
4. Wreszcie, wzmianka o konkretnym zestawie testowym przez AOECS i Codex jest niewłaściwa, ponieważ takie grupy powinny pozostać neutralne i skupić się na najlepszych technologiach, które zapewniają najdokładniejsze wyniki i leżą w najlepszym interesie populacji wrażliwych na gluten. Oznacza to zapewnienie zasobów dla wszystkich testów i technologii dostępnych do testowania glutenu.

Wykorzystanie mocy przeciwciała G12 W oparciu o dane naukowe ^Hygiena® wykazała, że przeciwciało G12 jest lepszym wyborem do wykrywania glutenu. Po pierwsze, przeciwciało G12 zostało wyhodowane przeciwko wysoce immunogennemu 33-merowemu peptydowi białka α-gliadyny, który wywołuje celiakię i rozpoznaje immunotoksyczne prolaminy z pszenicy, jęczmienia, żyta i niektórych odmian owsa. Po drugie, przeciwciało G12 jest również zdolne do reagowania z innymi epitopami, które znajdują się w innych toksycznych prolaminach i może reagować z podobnymi sekwencjami obecnymi w innych gliadynach poza 33-merem α-gliadyny. Ostatnie badania naukowe wykazały, że przeciwciało G12 rozpoznaje najbardziej immunogenne peptydy odpowiedzialne za 80-95% immunoreaktywności limfocytów T u pacjentów z celiakią.

Firma ^Hygiena® wykorzystała przeciwciało G12 podczas opracowywania naszych produktów do wykrywania glutenu. Nasze zestawy ^GlutenTox® EL ISA są przeznaczone do ilościowego oznaczania glutenu w próbkach żywności. Nasz ^GlutenTox® ELISA Rapid G12 może wykrywać i oznaczać ilościowo bardzo niskie poziomy glutenu, do 0,6 ppm, w ciągu 90 minut z szerokiej gamy matryc spożywczych. Nasz test ^GlutenTox® ELISA Rapid G12 został zwalidowany dla szerokiej gamy zhydrolizowanych próbek i jest zgodny z wytycznymi HACCP, ISO 22000, BRC i IFC.

Nasze pałeczki ^GlutenTox® są przeznaczone do szybkiego wykrywania glutenu w żywności lub napojach oraz na powierzchniach. ^GlutenTox® Sticks Plus może wykrywać do 3 ppm (<20 ppm jest uważane za "bezglutenowe"), a także spełnia wymagania HACCP, ISO 22000, BRC i IFS. W połączeniu z ^Hygiena® Cube można gromadzić i przechowywać dane jakościowe, ilościowe i półilościowe. Cube ma zakres wykrywania od 1 do 40 ppm glutenu i jest zatwierdzony dla głównych matryc żywności. ^GlutenTox® Pro jest również szybkim testem do wykrywania glutenu - wykorzystuje technologię przepływu bocznego i przeciwciało G12 i jest idealny do środowisk z napływającymi składnikami i wspólnymi obiektami oraz pomaga zapewnić bezpieczeństwo końcowego produktu spożywczego (kuchnie restauracyjne, firmy cateringowe i producenci żywności).

Proszę dowiedzieć się więcej o naszych zestawach GlutenTox ELISA, pałeczkach GlutenTox, kostce Hygiena Cube i przeciwciałach G12.