Was bedeutet "glutenfrei" wirklich?

Was bedeutet "glutenfrei" wirklich?

Der Begriff "glutenfrei" unterliegt weltweit der Gesetzgebung.

In den USA fällt er unter die Regulierung durch die FDA. Sie verwendet einen analytischen Ansatz zur Definition von "glutenfrei" und hat <20 ppm als Kriterium festgelegt, das auf validierten Methoden zum Nachweis von Gluten und wissenschaftlichen Studien beruht, die belegen, dass dieser Glutengehalt von den meisten Menschen mit Zöliakie toleriert werden kann.

In der EU fällt es unter die Verordnung (EU) 828/2014 für die Kennzeichnung von glutenfreien Lebensmitteln. Basierend auf dem Codex Alimentarius Standard für glutenfreie Lebensmittel schreibt das Gesetz vor, dass nur Lebensmittel mit einem Glutengehalt von höchstens 20 Teilen pro Million (ppm) als "glutenfrei" gekennzeichnet werden dürfen.

Was ist ein geeigneter Test für die Messung von Gluten in Lebensmitteln?

Eine wissenschaftliche Methode, die für Produkttests auf Gluten verwendet wird, ist der quantitative ELISA. Wenn der Test Ergebnisse < 20 ppm liefert, kann das Produkt als "glutenfrei" bezeichnet werden.

In den USA erkennen die Gluten Intolerance Group (GIG) und die Gluten-Free Certification Organization (GFCO) die Durchführbarkeit des G12-Antikörpers und des GlutenTox^® Pro-Kits für den Nachweis von Gluten in Lebensmitteln an. Der Grund dafür ist, dass die G12-Antikörper-Kits über ^{AOAC-RIPTM-Zulassungen} verfügen und die FDA jeden Glutentest akzeptiert, der validiert und AOAC-zertifiziert ist.

In der EU wird der G12-Antikörper im Allgemeinen nicht für Tests empfohlen. Nur der R5-Antikörper wird vom Codex Alimentarius empfohlen und von der Association of European Coeliac Societies (AOECS) befürwortet.

Nachfolgend ein Zitat der AOECS:

"Für eine schnelle innerbetriebliche Kontrolle von Rohstoffen und Oberflächen sowie zur Überprüfung der Wirksamkeit von Reinigungsverfahren in Produktionsanlagen kann der Lateral Flow Test, der auch auf dem R5-Antikörper basiert, verwendet werden. Wenn wärmebehandelte Materialien getestet werden sollen, muss die 'Cocktail'-Extraktion verwendet werden. Im Falle eines positiven Ergebnisses muss die Glutenkonzentration mittels ELISA bestimmt werden.

* In der Kooperationsstudie zur Zulassung der Codex-Methode wurde der R5-Antikörper mit dem R5-ELISA-Testkit RIDASCREEN^® Gliadin R7001 von R-Biopharm verwendet. Wenn Testkits anderer Firmen verwendet werden, die auf dem R5-Antikörper basieren, aber mit anderen Extraktionslösungen als dem 'Cocktail' arbeiten, wird empfohlen, die Ergebnisse mit dem RIDASCREEN^® Gliadin R7001 zu vergleichen."

Wie würden Sie diese Information interpretieren?

Hygiena^® ist der Meinung, dass dieses Zitat ein wenig irreführend ist.

1. Es besagt, dass der R5-Antikörper verwendet werden kann, schreibt seine Verwendung aber nicht vor. Das bedeutet, dass es auch zulässig ist, andere Antikörpertests zu verwenden, die gegen das Glutenprotein Gliadin gerichtet sind (einschließlich des G12-Antikörpers, der in Hygiena^{® GlutenTox®-Kits} verwendet wird).
2. Die Aussage "wenn hitzebehandelte Materialien getestet werden sollen, muss die 'Cocktail'-Extraktion verwendet werden" ist veraltet und erfordert den Einsatz von toxischen Verbindungen. Es wurden alternative, weniger toxische und umweltverträgliche Extraktionslösungen entwickelt, die genauso gut oder besser funktionieren als der Mendez-Cocktail (z.B. Grace et al 2012, AOAC-Papier) und viele davon sind von der AOAC für die Verwendung zugelassen.
3. Die Aussage "* In der kollaborativen Studie zur Genehmigung der Codex-Methode" ist verwirrend, da
   1. Der Codex genehmigt keine Methoden.
   2. Es gibt kein zertifiziertes Referenzmaterial für Gluten/Gliadin.
   3. Die AOECS nimmt an der Codex Alimentarius Commission teil, ist dort aber als Vertreter der glutenintoleranten Bevölkerung vertreten und sollte nicht jahrelang dieselbe Methode fördern, trotz Verbesserungen und Fortschritten in der Technologie.
4. Schließlich ist die Erwähnung eines bestimmten Testkits durch AOECS und Codex unangebracht, da diese Gruppen neutral bleiben und sich auf die besten Technologien konzentrieren sollten, die die genauesten Ergebnisse liefern und im besten Interesse der glutensensiblen Bevölkerung sind. Dies bedeutet, dass Ressourcen für alle verfügbaren Tests und Technologien für Glutentests bereitgestellt werden müssen.

Die Leistungsfähigkeit des G12-Antikörpers nutzen Auf der Grundlage wissenschaftlicher Daten hat Hygiena^® gezeigt, dass der G12-Antikörper die bessere Wahl für den Glutennachweis ist. Erstens wurde der G12-Antikörper gegen das hoch immunogene 33-mer Peptid des α-Gliadin-Proteins gezüchtet, das Zöliakie auslöst und die immuntoxischen Prolamine von Weizen, Gerste, Roggen und einigen Hafersorten erkennt. Zweitens ist der G12-Antikörper auch in der Lage, auf andere Epitope zu reagieren, die in anderen toxischen Prolaminen vorkommen, und kann auf ähnliche Sequenzen reagieren, die in anderen Gliadinen außerhalb des 33-mer des α-Gliadins vorhanden sind. Eine kürzlich durchgeführte wissenschaftliche Studie hat gezeigt, dass der G12-Antikörper die immunogensten Peptide erkennt, die für 80-95% der Immunreaktivität der T-Zellen bei Zöliakiepatienten verantwortlich sind.

Hygiena^® hat den G12-Antikörper bei der Entwicklung unserer Produkte zum Nachweis von Gluten verwendet. Unsere GlutenTox^® ELISA-Kits wurden entwickelt, um die Menge an Gluten in Lebensmittelproben zu quantifizieren. Unser GlutenTox^® ELISA Rapid G12 kann sehr niedrige Glutenkonzentrationen von bis zu 0,6 ppm innerhalb von 90 Minuten in einer Vielzahl von Lebensmittelmatrices nachweisen und quantifizieren. Unser GlutenTox^® ELISA Competitive G12 wurde für ein breites Spektrum an hydrolysierten Proben validiert und entspricht den Richtlinien von HACCP, ISO 22000, BRC und IFC.

Unsere GlutenTox^® Sticks sind für den schnellen Nachweis von Gluten in Lebensmitteln oder Getränken und auf Oberflächen konzipiert. Die GlutenTox^® Sticks Plus können bis zu 3 ppm nachweisen (<20 ppm gilt als "glutenfrei") und erfüllen außerdem die HACCP-, ISO 22000-, BRC- und IFS-Richtlinien. In Kombination mit dem Hygiena^® Cube können qualitative, quantitative und halbquantitative Daten gesammelt und gespeichert werden. Der Cube hat einen Nachweisbereich von 1 - 40 ppm Gluten und ist für die wichtigsten Lebensmittelmatrices validiert. GlutenTox^® Pro ist ebenfalls ein Schnelltest für den Glutennachweis - er nutzt die Lateral-Flow-Technologie und den G12-Antikörper und ist ideal für Umgebungen mit eingehenden Zutaten und gemeinsam genutzten Einrichtungen und hilft, die Sicherheit des Lebensmittelendprodukts zu gewährleisten (Restaurantküchen, Catering-Unternehmen und Lebensmittelhersteller).

Erfahren Sie mehr über unsere GlutenTox ELISA-Kits, unsere GlutenTox-Sticks, den Hygiena Cube und unseren G12-Antikörper.