ชุดตรวจเชื้อก่อโรคในอาหาร ด้วยวิธี Real-Time PCR

เราได้รับความไว้วางใจจากผู้ผลิตอาหาร ห้องปฏิบัติการรับจ้างทดสอบ และทีมงานฝ่านประกันคุณภาพทั่วโลก

BAX® System PCR ได้คะแนนสูงสุดอย่างสม่ำเสมอในเกณฑ์สำคัญต่างๆ สำหรับการตรวจหาเชื้อก่อโรค เมื่อเปรียบเทียบกับวิธีทางโมเลกุลอื่น ๆ วิธีทางภูมิคุ้มกันวิทยา และวิธีเพาะเชื้อแบบดั้งเดิม

BAX® System ได้คะแนน 99% ในด้านความไว (Sensitivity) และความจำเพาะ (Specificity), 95% ในด้านระยะเวลาที่ใช้ในการทราบผลและความง่ายในการแปลผล และ 92% ในด้านคุณค่าโดยรวมต่ออุตสาหกรรม

เมื่อเปรียบเทียบกัน วิธีทางโมเลกุลอื่น ๆ ได้คะแนน 97% ในด้านความไว, 82% ในด้านความจำเพาะ, 85% ในด้านระยะเวลาที่ใช้ในการทราบผล, 72% ในด้านความง่ายในการแปลผล และ 78% ในด้านคุณค่าต่ออุตสาหกรรมอาหารและเครื่องดื่ม

วิธีทางภูมิคุ้มกันวิทยา เช่น ELISA/ELFA และวิธีเพาะเชื้อแบบดั้งเดิม ได้คะแนนต่ำกว่าในเกณฑ์เหล่านี้ โดยเฉพาะในด้าน ระยะเวลาที่ใช้ในการทราบผลและความง่ายในการแปลผล

การเปรียบเทียบนี้แสดงให้เห็นถึงความสมดุลระหว่าง ความแม่นยำ ความรวดเร็ว ความสะดวกในการใช้งาน และคุณค่า ที่ BAX® System มอบให้สำหรับการตรวจหาเชื้อก่อโรคในอาหาร

ยืนยันผลบวกเบื้องต้นได้รวดเร็วยิ่งขึ้น

เมื่อชุดตรวจคัดกรองเชื้อก่อโรคตรวจพบ ผลบวกเบื้องต้น (Presumptive Positive) ห้องปฏิบัติการจำเป็นต้องทำการทดสอบเพิ่มเติมเพื่อยืนยันผล ก่อนนำไปใช้ประกอบการตัดสินใจที่สำคัญด้านความปลอดภัยอาหาร

โดยทั่วไป การยืนยันผลอาศัยวิธีการแบบดั้งเดิม ซึ่งอาจทำให้กระบวนการทดสอบใช้เวลาเพิ่มขึ้นอีกหลายวันกว่าจะยืนยันผลได้ ชุดตรวจยืนยันผลด้วยเทคนิคทางโมเลกุลของ Hygiena® เป็นอีกทางเลือกที่รวดเร็วยิ่งขึ้น โดย ตรวจวิเคราะห์บริเวณทางพันธุกรรมที่แตกต่างจากบริเวณเป้าหมายของชุดตรวจคัดกรองในขั้นต้น

วิธีนี้ช่วยให้ห้องปฏิบัติการสามารถ ยืนยันผลบวกเบื้องต้นได้อย่างรวดเร็ว เริ่มดำเนินการตรวจสอบหาสาเหตุได้เร็วขึ้น และลดผลกระทบต่อการดำเนินงานจากการรอผลยืนยันด้วยวิธีแบบดั้งเดิม

ประโยชน์

• ยืนยันผลบวกเบื้องต้นได้ภายในไม่กี่ชั่วโมง แทนที่จะต้องรอหลายวัน
• เริ่มการตรวจสอบหาสาเหตุและดำเนินการแก้ไขได้เร็วขึ้น
• ลดระยะเวลาในการกักผลิตภัณฑ์และความล่าช้าในการดำเนินงาน
• ใช้เสริมกระบวนการยืนยันผลตามข้อกำหนดที่มีอยู่
• เพิ่มความมั่นใจด้วยการตรวจเป้าหมายทางโมเลกุลที่เป็นอิสระจากการตรวจคัดกรองครั้งแรก
• ลดต้นทุนการเก็บรักษาสินค้าคงคลัง ด้วยการปล่อยผลิตภัณฑ์ได้เร็วขึ้น

BAX® System Q7 เป็นเครื่อง Real-Time PCR แบบ 96 หลุม (96-well) ที่ได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับห้องปฏิบัติการด้านความปลอดภัยอาหาร เมื่อทำงานร่วมกับซอฟต์แวร์ที่พัฒนาขึ้นโดยเฉพาะ ระบบจะช่วยดำเนินการทดสอบแบบอัตโนมัติ วิเคราะห์ทุกปฏิกิริยา และรายงานผลที่ชัดเจนและเป็นกลาง โดยไม่จำเป็นต้องตรวจสอบกราฟ Amplification Curve ด้วยตนเอง

เม็ดรีเอเจนต์แบบ Lyophilized ช่วยลดความซับซ้อนในการจัดการของเหลว ชุดควบคุมภายใน (Internal Controls) ช่วยตรวจสอบความถูกต้องของทุกปฏิกิริยา และการแปลผลแบบอัตโนมัติช่วยลดขั้นตอนการตรวจสอบกราฟด้วยตนเอง

• รองรับชุดตรวจได้หลากหลาย (Broad Assay Compatibility) — เครื่องเดียวสามารถใช้งานได้ทั้งชุดตรวจ BAX® System และ foodproof®
• รองรับการทดสอบปริมาณมาก (High-throughput Capacity) — ออกแบบมาเพื่อรองรับกระบวนการทดสอบ PCR ที่มีปริมาณตัวอย่างสูง พร้อมประสิทธิภาพที่เชื่อถือได้และสม่ำเสมอ
• ซอฟต์แวร์ที่พัฒนาขึ้นโดยเฉพาะ (Purpose-built Software) — ระบบแปลผลอัตโนมัติวิเคราะห์ทุกปฏิกิริยาและรายงานผล Positive หรือ Negative อย่างชัดเจน ช่วยลดการใช้ดุลยพินิจของผู้ปฏิบัติงาน และเพิ่มความสม่ำเสมอของผลการทดสอบระหว่างผู้ปฏิบัติงานและสถานที่ทดสอบ
• การเตรียมตัวอย่างแบบอัตโนมัติ (Automated Sample Preparation) — สามารถเลือกใช้ระบบจัดการของเหลว Prep Xpress เพื่อช่วยลดภาระงานของเจ้าหน้าที่ ลดความแปรปรวนระหว่างผู้ปฏิบัติงาน และช่วยให้กระบวนการทำงานมีมาตรฐานเดียวกันในแต่ละสถานที่ทดสอบ
• เชื่อมต่อกับ SureTrend® Food Safety Management Software — ซิงค์ข้อมูลแบบเรียลไทม์ระหว่างสถานประกอบการทุกแห่งได้ตั้งแต่เริ่มต้นใช้งาน

หนึ่งในแพลตฟอร์ม Real-Time PCR สำหรับงานด้านความปลอดภัยอาหารที่ได้รับการติดตั้งอย่างแพร่หลายและผ่านการตรวจสอบความใช้ได้มากที่สุดในโลก

ชุดตรวจ BAX® System และ foodproof® ได้รับการรับรองจากมาตรฐานและโปรแกรมการตรวจสอบความใช้ได้ด้านความปลอดภัยอาหารที่เข้มงวดระดับโลก ได้แก่ AOAC, AFNOR, MicroVal, NordVal และ Health Canada การรับรองโดยหน่วยงานอิสระจากภายนอกเหล่านี้ช่วยยืนยันประสิทธิภาพของชุดตรวจในตัวอย่างอาหารที่มีความซับซ้อนและภายใต้สภาวะการใช้งานจริงในห้องปฏิบัติการ ช่วยให้ผู้ผลิตอาหาร มั่นใจในทุกผลการทดสอบ

ความมุ่งมั่นสู่ความเป็นเลิศทางวิทยาศาสตร์นี้ยังทำให้ผลิตภัณฑ์ได้รับ การยอมรับในระดับสากลจากอุตสาหกรรม โดย BAX® System และชุดตรวจ foodproof® ได้รับรางวัลอันทรงเกียรติหลายรางวัล ได้แก่ IAFP Innovation Award, Food Tech Innovative Technology Award (Mexico) และ 2026 Innovative Product Award (China) ซึ่งสะท้อนถึงความเป็นผู้นำอย่างต่อเนื่องของ Hygiena® ในด้านการทดสอบความปลอดภัยอาหารด้วยเทคโนโลยี PCR

BAX® System และชุดตรวจ foodproof® เป็นส่วนสำคัญของระบบนิเวศ Hygiena One Health Diagnostics® ที่เชื่อมโยงการตรวจติดตาม ATP การตรวจหาสารก่อภูมิแพ้ การทดสอบความปลอดเชื้อเชิงพาณิชย์ (Commercial Sterility Testing) และการตรวจหาเชื้อก่อโรคด้วยวิธี PCR ครอบคลุมตลอดทั้งห่วงโซ่อุตสาหกรรมอาหาร