จากการเรียกคืนสู่การตรวจสอบ: เหตุผลที่การทดสอบลิสทีเรียต้องการโซลูชัน PCR ที่ได้รับการตรวจสอบความถูกต้อง

การเรียกคืนสินค้าที่ยังคงเป็นข่าวพาดหัว

ในปีที่ผ่านมาเพียงปีเดียว ข่าวพาดหัวเต็มไปด้วยการเรียกคืนผลิตภัณฑ์จากเชื้อ Listeriaตั้งแต่เมนูอาหารแช่แข็งไปจนถึงสลัดบรรจุภัณฑ์ ส่งผลให้แบรนด์อาหารรายใหญ่ที่สุดของโลกบางแห่งต้องถอนสินค้าออกจากชั้นวาง FDA ยังคงติดตามการสอบสวนหลายรัฐ, และ ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคได้บันทึกการระบาดหลายครั้งที่เกี่ยวข้องกับอาหารพร้อมรับประทาน. 

เบื้องหลังข่าวพาดหัวเหล่านั้นคือการสืบสวนที่มีค่าใช้จ่ายสูง การหยุดการผลิตเป็นเวลาหลายเดือน และการสร้างแบรนด์ขึ้นมาใหม่เป็นเวลาหลายปี ในกรณีหนึ่ง ผู้ค้าปลีกขนาดใหญ่ระดับประเทศต้องเรียกคืนสินค้าในหลายสิบรัฐ ในอีกกรณีหนึ่ง ผู้ผลิตข้ามชาติต้องเผชิญกับการเรียกคืนสินค้าเป็นเวลาหลายเดือนซึ่งส่งผลกระทบต่อห่วงโซ่อุปทานและทำลายความเชื่อมั่นของผู้บริโภค

สำหรับผู้ผลิตอาหารพร้อมรับประทานที่กำลังอ่านเรื่องราวเหล่านี้ ข้อสรุปชัดเจน: คุณไม่ต้องการเป็นชื่อถัดไปในข่าว คู่แข่งของคุณกำลังเผชิญกับวิกฤตเหล่านี้อยู่แล้ว และทุกวันที่ไม่มีกลยุทธ์การทดสอบที่เหมาะสม จะเพิ่มโอกาสที่แบรนด์ของคุณอาจจะเป็นรายต่อไป

ทำไม ลิสทีเรีย จึงเป็นความเสี่ยงที่คงอยู่ในอาหารพร้อมรับประทาน

Listeria monocytogenesไม่ใช่เพียงแค่เชื้อโรคที่มาจากอาหารทั่วไป แต่เป็นเชื้อโรคที่รอดชีวิตได้ เชื้อแบคทีเรียชนิดนี้เจริญเติบโตได้ดีในสภาพแวดล้อมที่เย็นและชื้น เช่น ท่อระบายน้ำ ตู้เย็น และอุปกรณ์สแตนเลส มันทนต่อเกลือ การเปลี่ยนแปลงของค่า pH และสารฆ่าเชื้อ และสร้างไบโอฟิล์มที่แข็งแรงซึ่งยากต่อการกำจัด

สำหรับผู้ผลิตอาหารพร้อมรับประทาน ความต่อเนื่องนี้เป็นอันตรายอย่างยิ่ง เนื่องจากผลิตภัณฑ์ RTE ถูกบริโภคโดยไม่มีการฆ่าเชื้อขั้นสุดท้าย แม้แต่การปนเปื้อนเพียงเล็กน้อยก็สามารถส่งผลกระทบต่อผู้บริโภคได้ นั่นคือเหตุผลที่การทดสอบListeriaเป็นหัวใจสำคัญของทุกโปรแกรมการตรวจสอบสิ่งแวดล้อม เมื่อการปนเปื้อนถูกมองข้ามหรือตรวจพบช้าเกินไป ผลลัพธ์มักเป็นการเรียกคืนสินค้าทั่วประเทศ การดำเนินการทางกฎหมายที่รุนแรง และความเสียหายต่อชื่อเสียงที่ยาวนาน

ต้นทุนที่แท้จริงของการ เรียกคืนสินค้า จากเชื้อ Listeria

ค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นทันทีคือ การทำลายสินค้าอย่างมหาศาล, การหยุดสายการผลิต, การขนส่งฉุกเฉิน, และการสูญเสียยอดขาย. แต่ผลกระทบที่ตามมาลึกซึ้งยิ่งขึ้น:

• การล้มเหลวในการตรวจสอบอาจทำให้สัญญาของผู้ค้าปลีกและใบรับรองการส่งออกตกอยู่ในความเสี่ยง
• หน่วยงานกำกับดูแลอาจกำหนดให้มีการตรวจสอบซ้ำหรือคำสั่งยินยอม
• ความเชื่อมั่นในแบรนด์ลดลง ทำให้ผู้บริโภคลังเลที่จะกลับมาซื้อสินค้าอีกครั้ง แม้สินค้าจะกลับมาวางบนชั้นวางแล้วก็ตาม

ในกรณีหนึ่งเมื่อไม่นานมานี้ ผู้ผลิตระดับโลกขนาดใหญ่ต้องเผชิญกับค่าใช้จ่ายหลายสิบล้านดอลลาร์ที่เกี่ยวข้องกับการเรียกคืนสินค้าที่เกิดจากเชื้อ Listeria ซึ่งรวมถึงการดำเนินคดี การแก้ไขปัญหา และความเสียหายในความสัมพันธ์กับผู้ค้าปลีก สำหรับผู้ผลิตอาหารพร้อมรับประทาน ความเสี่ยงสูงเกินกว่าจะพึ่งพาวิธีการตรวจจับที่ล้าสมัย

ทำไมการทดสอบแบบดั้งเดิมกลายเป็นคอขวด

หลายโรงงานมีโปรแกรมการทำความสะอาดที่แข็งแกร่ง แต่ปัญหาอยู่ที่การตรวจจับ วิธีการเพาะเชื้อแบบดั้งเดิมอาจใช้เวลาถึงสามถึงห้าวันเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ ในระหว่างนั้น ผลิตภัณฑ์จะถูกเก็บไว้ในที่เก็บเย็น ทำให้เงินทุนหมุนเวียนถูกผูกไว้ และทำให้การจัดส่งล่าช้า หากมีการยืนยันการปนเปื้อน ความล่าช้าอาจหมายความว่าปัญหาได้แพร่กระจายไปไกลผ่านห่วงโซ่อุปทานแล้ว

นอกเหนือจากความเร็วแล้ว ยังมีปัญหาอื่น ๆ:

• การทดสอบแยกต่างหากสำหรับเชื้อโรคต่าง ๆ จะเพิ่มค่าใช้จ่ายในการทดสอบและเพิ่มโอกาสให้เกิดข้อผิดพลาด
• ผู้ตรวจสอบและลูกค้าคาดหวังมากขึ้นในการทดสอบโมเลกุลที่ได้รับการตรวจสอบจาก AOAC และ ISO
• สถานที่ที่ไม่มีผู้เชี่ยวชาญด้านจุลชีววิทยาขั้นสูงจำเป็นต้องมีขั้นตอนการทำงานที่เรียบง่าย ไม่ซับซ้อน

การตรวจโมเลกุล PCR: เปลี่ยนภาระให้เป็นข้อได้เปรียบ

 

PCR assays นี่คือจุดที่การวินิจฉัยระดับโมเลกุลได้กำหนดนิยามใหม่ให้กับความปลอดภัยของอาหาร เครื่องมืออย่างเช่นระบบ BAX® ของ Hygienaและระบบ foodproof® ของ ® มอบวิธีการตรวจหาเชื้อโรคที่รวดเร็วและเชื่อถือได้มากขึ้นให้กับผู้แปรรูปอาหาร รวมถึงเชื้อ Listeria,Salmonella และE. coliO157:H7

• การทดสอบ PCR ให้ผลลัพธ์ภายในไม่กี่ชั่วโมงแทนที่จะเป็นวัน ทำให้สามารถตัดสินใจได้ภายในกะเดียวกัน
• การทดสอบแบบมัลติเพล็กซ์สามารถตรวจหาสิ่งมีชีวิตหลายชนิดในครั้งเดียว ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพของกระบวนการทำงานและลดต้นทุน
• การทดสอบโมเลกุลแบบเรียลไทม์ได้รับการรับรองโดย AOAC และISO 16140 validation ซึ่งรับรองว่าผลลัพธ์จะได้รับการยอมรับจากผู้ตรวจสอบทั่วโลก
• แพลตฟอร์มอัตโนมัติเช่น BAX® System Q7ลดการจัดการด้วยมือ, ลดข้อผิดพลาดของมนุษย์ และทำให้การฝึกอบรมง่ายขึ้น.

สำหรับผู้ผลิตอาหารพร้อมรับประทาน การนำวิธีการทดสอบ PCR ที่ได้รับการตรวจสอบความถูกต้องมาใช้ ไม่เพียงแต่ปกป้องผู้บริโภคเท่านั้น แต่ยังช่วยเร่งกระบวนการปล่อยสินค้า ลดต้นทุนสินค้าคงคลัง และเสริมความน่าเชื่อถือในระหว่างการตรวจสอบอีกด้วย

คำถามที่พบบ่อย: การทดสอบเชื้อ Listeria ในอาหารพร้อมบริโภค

Q1. ทำไมผลิตภัณฑ์ RTE จึงมักถูกเชื่อมโยง กับการเรียกคืนสินค้าที่ปนเปื้อนเชื้อ Listeriaอยู่บ่อยครั้ง ?
เนื่องจากเชื้อ Listeria monocytogenesสามารถอยู่รอดได้ในสภาพแวดล้อมที่เย็นและชื้นในกระบวนการผลิต และผู้บริโภครับประทานอาหารพร้อมรับประทานโดยไม่ผ่านการปรุงสุก หากไม่มีขั้นตอนการปรุงสุก แบคทีเรียก่อโรคจะยังคงอยู่ในอาหาร ซึ่งทำให้อาหารพร้อมรับประทานเป็นกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูง

คำถามที่ 2: การทดสอบทางวัฒนธรรมใช้เวลานานเท่าใด และเหตุใดความเร็วจึงมีความสำคัญ?
กระบวนการทำงานทางวัฒนธรรมแบบดั้งเดิมมักใช้เวลาสองถึงห้าวันเพื่อการยืนยัน ซึ่งทำให้การปล่อยล่าช้าและเพิ่มค่าใช้จ่ายในการจัดเก็บ PCR การทดสอบอาหารสามารถย่อระยะเวลาให้เหลือเพียงไม่กี่ชั่วโมง

Q3. การตรวจสอบความถูกต้องตามมาตรฐาน AOAC/ISO หมายถึงอะไร?
การตรวจสอบความถูกต้องโดยอิสระผ่าน AOAC หรือ ISO 16140 พิสูจน์ว่า การทดสอบวินิจฉัยระดับโมเลกุลมีประสิทธิภาพเชื่อถือได้เทียบเท่าวิธีการเพาะเชื้ออ้างอิง ซึ่งเป็นสิ่งที่ผู้ตรวจสอบและลูกค้าคาดหวัง

Q4. การตรวจ PCR แบบรวดเร็วเปลี่ยนแปลงผลลัพธ์ทางธุรกิจหรือเพียงแค่ความเร็วในการทำงานของห้องปฏิบัติการ?
 การทดสอบ PCR ที่ได้รับการตรวจสอบความถูกต้องไม่เพียงแต่ช่วยเร่งผลการทดสอบเท่านั้น แต่ยังช่วยลดระยะเวลาการเก็บรักษาผลิตภัณฑ์ อนุญาตให้ดำเนินการแก้ไขในกะเดียวกัน และจำกัดขอบเขตของการเรียกคืนสินค้า ซึ่งทั้งหมดนี้ส่งผลโดยตรงต่อผลกำไรโดยการปกป้องความสามารถในการทำกำไรและลดการหยุดชะงักที่มีค่าใช้จ่ายสูง

คำถามที่ 5: หากเราจ้างภายนอกในการทดสอบเชื้อโรค?
ห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองมีวิธีการ PCR ที่ได้รับการยอมรับจาก AOAC หรือ ISO 16140-2 ให้บริการอยู่แล้ว ขอให้ห้องปฏิบัติการของคุณใช้วิธี PCR แบบรวดเร็วที่ได้รับการตรวจสอบความถูกต้อง (เช่น ระบบ BAX®) และให้ระบุวิธีการนี้ในใบรับรองการวิเคราะห์ของคุณ ขั้นตอนเล็ก ๆ นี้สามารถลดระยะเวลาการเก็บตัวอย่างและเสริมความแข็งแกร่งให้กับตำแหน่งการตรวจสอบของคุณได้

หากคุณจ้างทดสอบภายนอก: ถามคำถามที่ถูกต้อง

แม้ว่าการทดสอบจะไม่ดำเนินการภายในองค์กร ผู้ผลิตอาหารก็ยังสามารถมีอิทธิพลต่อผลลัพธ์ได้ ยืนยันว่าห้องปฏิบัติการของคุณใช้ชุดทดสอบ PCR แบบรวดเร็วที่ได้รับการตรวจสอบความถูกต้องแล้ว และขอให้ระบุวิธีการทดสอบในใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) ของคุณ ห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองหลายแห่งและแม้แต่หน่วยงานอย่าง USDA-FSIS ก็ยังพึ่งพาระบบ BAX® สำหรับการตรวจหาเชื้อโรค ซึ่งเป็นการยืนยันถึงความน่าเชื่อถือของระบบนี้ โดยการถามคำถามที่ถูกต้อง คุณจะได้รับประโยชน์ในด้านความเร็ว ความน่าเชื่อถือ และความพร้อมสำหรับการตรวจสอบ เช่นเดียวกับผู้ใช้ภายในองค์กร

Hygiena สนับสนุนการเตรียมความพร้อมด้านความปลอดภัยอาหารสำหรับการตรวจสอบได้อย่างไร

ที่ Hygiena เราได้ออกแบบโซลูชันการตรวจหาเชื้อโรคและจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดการเน่าเสียให้สอดคล้องกับความเป็นจริงของอุตสาหกรรมอาหารในปัจจุบัน:

• BAX® System Q7 และชุดทดสอบ PCR foodproof® สำหรับการตรวจจับที่รวดเร็วและได้รับการตรวจสอบแล้ว
• การทดสอบครอบคลุมอย่างครบถ้วน ครอบคลุมListeria, Salmonella, E. coli O157:H7, STEC และปัจจัยสำคัญอื่น ๆ ที่อาจทำให้เกิดการเรียกคืนสินค้า
• วิธีการที่ได้รับการรับรองระดับสากล (AOAC, ISO, Health Canada) ซึ่งได้รับการยอมรับจากหน่วยงานกำกับดูแลและผู้ตรวจสอบทั่วโลก
• กระบวนการทำงานที่ยืดหยุ่นและใช้งานง่าย ซึ่งไม่จำเป็นต้องมีความเชี่ยวชาญด้านจุลชีววิทยาขั้นสูง
• การสนับสนุนทางเทคนิคและการฝึกอบรมที่ทุ่มเทให้กับ EnSURE การนำไปใช้ที่ราบรื่น

ไม่ว่าคุณจะทำการทดสอบภายในองค์กรหรือจ้างห้องปฏิบัติการภายนอก Hygiena มอบเครื่องมือให้คุณในการเปลี่ยนจากการตอบสนองต่อการระบาดไปสู่การป้องกันเชิงรุก

จากโรคระบาดสู่การตรวจสอบ

การเรียกคืนผลิตภัณฑ์จากเชื้อ Listeriaเป็นเครื่องเตือนใจว่าความปลอดภัยของอาหารไม่ได้เป็นเพียงการปฏิบัติตามข้อกำหนดเท่านั้น แต่ยังเป็นการปกป้องผู้บริโภค การปกป้องแบรนด์ของคุณ และการเตรียมพร้อมสำหรับการตรวจสอบทุกครั้ง ด้วยแพลตฟอร์มการทดสอบระดับโมเลกุลที่ได้รับการตรวจสอบความถูกต้อง เช่น ระบบ BAX® System Q7 และชุดทดสอบ foodproof® ผู้ผลิตอาหารพร้อมรับประทานสามารถตรวจจับความเสี่ยงได้เร็วขึ้น ปล่อยผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น และเผชิญหน้ากับหน่วยงานกำกับดูแลและผู้ตรวจสอบด้วยความมั่นใจ

Learn how Hygiena’s molecular diagnostics can help protect your brand and keep you audit-ready