食品安全
从召回到审核：李斯特菌检测为何需要经过验证的 PCR 解决方案
不断登上头条的召回事件
仅在过去一年里，从冷冻主菜到包装沙拉，李斯特菌召回事件就充斥着各大媒体头条，迫使一些全球最大的食品品牌将产品下架。美国食品和药物管理局 美国食品和药物管理局继续跟踪多州调查情况和 疾病预防控制中心记录了几起与即食食品有关的疫情爆发。.
在这些头条新闻的背后，是代价高昂的调查、数月的停产和数年的品牌重建。在一个案例中，一家大型全国性零售商在数十个州召回产品。在另一个案例中，一家跨国生产商经历了长达数月的召回，供应链中断，消费者信任度下降。
对于即食食品生产商来说，阅读这些报道的启示很明确：你不想成为新闻中的下一个名字。您的竞争对手已经面临这些危机，如果不采取正确的检测策略，您的品牌就有可能成为下一个危机。
为什么 李斯特菌 是即食食品中的一个长期风险？
单核细胞增生李斯特菌不是另一种食源性病原体，它是一种幸存者。这种细菌在阴冷潮湿的环境中生长，如下水道、冷却器和不锈钢设备。它能抵御盐分、pH 值变化和消毒剂，并形成难以清除的弹性生物膜。
对于即食食品制造商来说，这种持久性尤其危险。因为即食产品在食用时没有经过最后的杀灭步骤，即使是微量污染也会对消费者造成影响。这就是为什么李斯特菌检测是每个环境监测项目的基石。如果漏检或过晚检测到污染，结果往往是全国性的召回、严厉的监管措施和长期的声誉损失。
李斯特菌 召回的实际成本
直接成本是惊人的产品损毁、生产线停工、紧急物流和销售损失。但涟漪效应甚至更深：
- 审核失败会危及零售商合同和出口认证。
- 监管机构可能会要求重新检查或颁布同意令。
- 品牌信任度下降，即使在货架重新上货后，消费者也不愿再光顾。
在最近的一个案例中，一家大型全球生产商因李斯特菌引发的召回事件而付出了数千万美元的代价，其中包括诉讼、补救措施和受损的零售商关系。对于即食食品生产商来说，依靠过时的检测方法风险太大。
传统检测为何成为瓶颈
许多加工商拥有强大的卫生计划，但挑战在于检测。传统的培养方法需要三到五天才能出结果。在此期间，产品会被置于冷库中，占用周转资金，延误发货。如果污染事件得到确认，延误往往意味着问题已经在供应链中进一步扩散。
除了速度，还有其他挑战：
- 对不同的病原体分别进行检测会增加检测成本，并增加出错的可能性。
- 审核员和客户越来越期待通过 AOAC 和 ISO 认证的分子检测。
- 没有先进微生物学专业知识的机构需要简单而非复杂的工作流程。
PCR 分子检测：化负担为优势
这就是分子诊断重新定义食品安全的地方。Hygiena 的 BAX® System 和 foodproof®PCR 检测等工具为加工企业提供了更快、更可靠的病原体检测方法，包括李斯特菌、沙门氏菌和大肠杆菌O157:H7。
- PCR 检测可在数小时而不是数天内得出结果，从而实现当班决策。
- 多重检测法可在一次运行中检测多种生物，从而简化工作流程并降低成本。
- 实时分子检测得到了 AOAC 和ISO 16140 认证的支持，确保检测结果得到全球审核人员的认可。
- BAX® System Q7等自动化平台减少了人工操作，最大程度地降低了人为错误并简化了培训。
对于即食食品生产商来说，采用经过验证的 PCR 检测方法不仅能保护消费者的利益，还能加快发布周期、降低库存成本，并在审核过程中提供抗辩性。
常见问题： 即食食品中的李斯特菌 检测
Q1.为什么即食食品经常与 李斯特菌 召回 联系在一起 ？
因为李斯特菌可在冷湿的加工环境中存活，而消费者食用即食食品时无需烹饪。没有烹饪步骤，致病菌就会残留在食品中。因此，即食食品属于高风险类别。
Q2.培养检测需要多长时间，为什么速度很重要？
传统的培养工作流程通常需要两到五天的时间来进行确认，从而延误了产品的发布并增加了储存成本。PCR 食品检测可将这一时间压缩至数小时。
Q3.AOAC/ISO 验证意味着什么？
通过 AOAC 或 ISO 16140 进行的独立验证证明，分子诊断检测的性能与参考培养方法一样可靠，这是审核人员和客户所期望的。
Q4.快速 PCR 是否改变了业务成果，还是仅仅加快了实验室速度？
经过验证的 PCR 检测不仅能加快结果的得出，还能缩短产品滞留时间、实现同班纠正措施并限制召回范围，所有这些都能通过保护盈利能力和减少代价高昂的中断来直接影响底线。
Q5.如果我们外包病原体检测怎么办？
认可实验室已经提供 AOAC 或 ISO 16140-2 认可的 PCR 方法。请您的实验室使用经过验证的快速 PCR 方法（例如 BAX® System），并在分析证书上列出该方法。这一小步可以缩短保留时间，加强您的审核地位。
如果您将检测工作外包：提出正确的问题
即使检测不是在企业内部进行，食品生产商仍然可以影响检测结果。确认实验室使用的是经过验证的快速 PCR 检测方法，并要求在 COA 上注明该方法。许多获得认证的实验室甚至 USDA-FSIS 等机构都采用 BAX® System 进行病原体检测，这充分证明了它的可信度。通过提出正确的问题，您可以获得与内部用户相同的速度、可靠性和审核准备性等优势。
Hygiena 如何支持审核就绪的食品安全
在 Hygiena，我们设计了病原体和腐败微生物检测解决方案，以满足当今食品行业的现实需求：
- BAX® System Q7 和 foodproof® PCR 试剂盒可进行快速、有效的检测。
- 涵盖李斯特菌、沙门氏菌、大肠杆菌 O157:H7、 STEC 和其他主要召回原因的全系列检测方法。
- 全球认可的方法（AOAC、ISO、加拿大卫生部），得到全球监管机构和审核人员的认可。
- 灵活易用的工作流程，无需高级微生物学专业知识。
- 专门的技术支持和培训，确保无缝采用。
无论您是在内部进行检测，还是外包给第三方实验室，Hygiena 都能为您提供从应对疫情到主动预防的工具。
从疫情爆发到审核
李斯特菌召回事件提醒我们，食品安全不仅仅是合规问题；它还关系到保护消费者、维护品牌，以及为每一次审核做好准备。有了 BAX® System Q7 和 foodproof® 检测等经过验证的分子检测平台，RTE 生产商可以更早地发现风险，更快地推出产品，并自信地面对监管机构和审核人员。
