Real-Time PCR zum Nachweis von Krankheitserregern im Rahmen von Lebensmittelsicherheitstests

Lebensmittelhersteller, Auftragslabore und Qualitätssicherungsteams weltweit vertrauen auf uns.

Das BAX® System-PCR erzielt im Vergleich zu alternativen molekularen, immunologischen und traditionellen Kulturverfahren durchweg die höchsten Werte bei den wichtigsten Kriterien für den Nachweis von Krankheitserregern. Es erreicht 99 % bei Sensitivität und Spezifität, 95 % bei der Zeit bis zum Ergebnis und der einfachen Interpretation sowie 92 % beim gesamtbranchenspezifischen Nutzen. Alternative molekulare Methoden erreichen 97 % bei der Sensitivität, 82 % bei der Spezifität, 85 % bei der Zeit bis zum Ergebnis, 72 % bei der einfachen Interpretation und 78 % beim Branchenwert.

Immunologische Methoden wie ELISA/ELFA und traditionelle Kulturverfahren schneiden bei diesen Kriterien schlechter ab, insbesondere hinsichtlich der Zeit bis zum Ergebnis und der einfachen Auswertung. Dieser Vergleich unterstreicht die ausgewogene Kombination aus Genauigkeit, Geschwindigkeit, Benutzerfreundlichkeit und Wert, die das BAX® System für die Untersuchung auf Lebensmittelpathogene bietet.

Vergleichen Sie das BAX® System-PCR mit alternativen molekularen, immunologischen und kulturbasierten Methoden zum Nachweis von Krankheitserregern hinsichtlich Sensitivität, Spezifität, Zeit bis zum Ergebnis, wirtschaftlichem Nutzen und einfacher Interpretation.

Schnellere Bestätigung von vorläufig positiven Ergebnissen

Wenn ein Pathogen-Screening-Test ein vorläufig positives Ergebnis identifiziert, benötigen Laboratorien eine zusätzliche Bestätigung, bevor sie kritische Entscheidungen zur Lebensmittelsicherheit treffen können. Diese Bestätigung stützt sich auf herkömmliche Methoden, wodurch sich der Testprozess um mehrere Tage verlängern kann, bevor ein Ergebnis bestätigt ist. Die molekularen Bestätigungsassays von Hygiena® bieten eine schnellere Alternative, da sie auf eine andere genetische Region abzielen als der anfängliche Screening-Assay. Dies ermöglicht es Laboren, vorläufig positive Befunde rasch zu bestätigen, Untersuchungen früher einzuleiten und die betrieblichen Auswirkungen des Wartens auf eine herkömmliche Bestätigung zu verringern.

Vorteile

• Bestätigung vermuteter positiver Befunde innerhalb von Stunden statt Tagen
• Untersuchungen und Korrekturmaßnahmen früher einleiten
• Verkürzung der Produktsperrzeiten und betrieblicher Verzögerungen
• Ergänzung bestehender behördlicher Bestätigungsabläufe
• Steigern Sie das Vertrauen durch einen unabhängigen molekularen Nachweis
• Reduzierung der Lagerhaltungskosten durch eine frühere Produktfreigabe

Das^BAX® System Q7 ist eine 96-Well-Real-Time PCR-Workstation, die speziell für Laboratorien im Bereich der Lebensmittelsicherheit entwickelt wurde. In Kombination mit einer speziell dafür entwickelten Software automatisiert es die Durchführung der Assays, wertet jede Reaktion aus und liefert klare, objektive Ergebnisse, ohne dass eine manuelle Überprüfung der Kurven erforderlich ist. Lyophilisierte Reagenztabletten machen die aufwendige Handhabung von Flüssigkeiten überflüssig , integrierte interne Kontrollen überprüfen jede Reaktion, und die automatisierte Ergebnisauswertung macht eine manuelle Kurvenauswertung überflüssig.

• Breite Assay-Kompatibilität – ein Gerät führt sowohl^BAX® System- als auch foodproof®-Assays durch
• Hohe Durchsatzkapazität – konzipiert zur Unterstützung von PCR-Testabläufen mit hohem Durchsatz bei zuverlässiger, konsistenter Leistung.
• Speziell entwickelte Software – eine automatisierte Auswertungslogik interpretiert jede Reaktion und liefert eindeutige positive oder negative Ergebnisse, wodurch die Abhängigkeit von der Beurteilung durch das Bedienpersonal entfällt und die Konsistenz zwischen Technikern und Standorten verbessert wird.
• Automatisierte Probenvorbereitung – Die optionale Flüssigkeitshandhabung mit Prep Xpress reduziert den Arbeitsaufwand für das Laborpersonal, minimiert Abweichungen zwischen den Bedienern und trägt zur Standardisierung der Arbeitsabläufe über alle Teststandorte hinweg bei.
• Anbindung an die SureTrend®-Software für das Lebensmittelsicherheitsmanagement – Echtzeit-Datensynchronisation über alle Standorte hinweg vom ersten Tag an

Eine der weltweit am häufigsten installierten und am umfassendsten validierten Real-Time PCR-Plattformen für die Lebensmittelsicherheit.

Das^BAX® System und^{die foodproof®-Assays} werden durch einige der weltweit strengsten Validierungsprogramme für Lebensmittelsicherheit abgesichert, darunter AOAC, AFNOR, MicroVal, NordVal und Health Canada. Diese unabhängigen Zertifizierungen durch Dritte bestätigen die Leistungsfähigkeit der Assays in komplexen Lebensmittelmatrizen und unter realen Laborbedingungen, wodurch Lebensmittelhersteller Vertrauen in jedes einzelne Ergebnis gewinnen.

Dieses Bekenntnis zu wissenschaftlicher Exzellenz hat zudem weltweite Anerkennung in der Branche gefunden . Das^BAX® System und^{die foodproof®-Assays} wurden mit renommierten Auszeichnungen geehrt, darunter der IAFP Innovation Award, der Food Tech Innovative Technology Award (Mexiko) und der 2026 Innovative Product Award (China), was die anhaltende Führungsrolle von Hygiena bei PCR-basierten Lebensmittelsicherheitstests widerspiegelt.

Das BAX System und^{die foodproof®-Tests} sind ein wesentlicher Bestandteil des Hygiena One Health Diagnostics®-Ökosystems und verbinden die ATP-Überwachung, den Allergen-Nachweis, kommerzielle Sterilitätsprüfungen und PCR-Erregeruntersuchungen über die gesamte Lebensmittelwertschöpfungskette hinweg.