Walidacja i weryfikacja czyszczenia pod kątem alergenów

W odcinku 3 przypomną sobie Państwo, jak rozmawialiśmy o znaczeniu czyszczenia alergenów w celu usunięcia pozostałości alergenów ze wspólnego sprzętu i naczyń. W tym odcinku przedstawimy różne kontrole alergenów oraz poruszymy kwestię walidacji i weryfikacji.

Omówmy Państwu terminologię

Walidacja to proces gromadzenia dowodów potwierdzających, że system czyszczenia może skutecznie i wielokrotnie usuwać zabrudzenia alergenami. Najlepiej przeprowadzić ją przed wdrożeniem systemu, aby wykazać, że cele czyszczenia zostały osiągnięte. Weryfikacja, z drugiej strony, dowodzi, że zwalidowany system czyszczenia alergenów został przeprowadzony prawidłowo i pozostaje skuteczny, dlatego jest przeprowadzana na bieżąco. Ani walidacja, ani weryfikacja nie powinny być wykonywane bez przeprowadzenia dokładnych kontroli wizualnych, znanych również jako audyty fizyczne. Uzupełnieniem są analizy analityczne w celu przetestowania na przykład gotowych produktów, produkcji w toku, wody płuczącej, materiału płuczącego, wymazów z powierzchni środowiskowych lub ich kombinacji. Podczas walidacji najlepiej jest użyć metody, która daje wyniki ilościowe w celu ustalenia, czy doszło do kontaktu krzyżowego alergenów po czyszczeniu, a jeśli tak, to w jakim stopniu. Testowanie wody do płukania lub wymazów z powierzchni środowiskowych przy użyciu szybkich i niezawodnych zestawów testowych na miejscu jest idealne do uzupełnienia weryfikacji czyszczenia. Podczas walidacji systemu czyszczenia alergenów należy upewnić się, że może on konsekwentnie osiągać cel czyszczenia poprzez testowanie tego samego najgorszego scenariusza, analizowanie tego samego rodzaju próbek i stosowanie tej samej metody testowania. Jeśli każdy zestaw danych pokazuje, że docelowe pozostałości alergenu zostały usunięte i nie doszło do kontaktu krzyżowego, można stwierdzić, że system był prawidłowy. Bez dowodu nigdy nie możemy być pewni, że system czyszczenia alergenów jest i pozostanie odpowiedni i skuteczny, dlatego walidacja i ciągła weryfikacja jest kluczową częścią skutecznego zarządzania alergenami. W odcinku 5 przedstawimy niektóre z najpopularniejszych metod testowania alergenów.

Proszę dowiedzieć się więcej o alergenach tutaj. Lub proszę skontaktować się z nami już dziś!