Validierung und Verifizierung der Allergenreinigung

In Episode 3 haben wir über die Bedeutung der Allergenreinigung gesprochen, um Allergenrückstände von gemeinsam genutzten Geräten und Utensilien zu entfernen. In dieser Folge stellen wir Ihnen verschiedene Allergenkontrollen vor und gehen auf die Validierung und Verifizierung ein.

Lassen Sie uns die Terminologie besprechen

Bei der Validierung geht es darum, Beweise dafür zu sammeln, dass ein Reinigungsverfahren Allergenverschmutzungen effektiv und wiederholt entfernen kann. Sie wird idealerweise vor der Implementierung des Systems durchgeführt, um nachzuweisen, dass die Reinigungsziele erreicht wurden. Die Verifizierung hingegen beweist, dass das validierte Allergenreinigungsverfahren korrekt durchgeführt wurde und weiterhin wirksam ist, weshalb sie fortlaufend durchgeführt wird. Weder die Validierung noch die Verifizierung sollten ohne gründliche visuelle Inspektionen, auch bekannt als physische Audits, durchgeführt werden. Ergänzt wird dies durch analytische Analysen, um z.B. fertige Produkte, laufende Arbeiten, Spülwasser, Spülmaterial, Abstriche von Oberflächen in der Umgebung oder eine Kombination aus all dem zu testen. Bei der Validierung ist es am besten, eine Methode zu verwenden, die quantitative Ergebnisse liefert, um festzustellen, ob nach der Reinigung ein Kreuzkontakt mit Allergenen stattgefunden hat und wenn ja, in welchem Umfang. Das Testen von Spülwasser oder Abstrichen von Umgebungsoberflächen mit schnellen und zuverlässigen Testkits vor Ort ist ideal, um die Überprüfung der Reinigung zu ergänzen. Stellen Sie bei der Validierung Ihres Allergen-Reinigungssystems sicher, dass es Ihr Reinigungsziel konsistent erreichen kann, indem Sie dasselbe Worst-Case-Szenario testen, dieselbe Art von Proben analysieren und dieselbe Testmethode verwenden. Wenn jeder Datensatz zeigt, dass die Rückstände des Zielallergens entfernt wurden und es zu keinem Kreuzkontakt gekommen ist, können Sie daraus schließen, dass das System wirksam war. Ohne einen Nachweis können wir nie wirklich sicher sein, dass ein Reinigungssystem für Allergene angemessen und wirksam ist und bleibt. Daher ist die Validierung und kontinuierliche Überprüfung ein entscheidender Bestandteil eines effektiven Allergenmanagements. In Episode 5 werden wir einige der beliebtesten Testmethoden für Allergene vorstellen.

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