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Allergens

食品过敏原检测,实现更安全、更合规的生产

未标明过敏原是食品召回的主要原因之一。食品和饮料品牌必须证明产品中不含牛奶、鸡蛋、花生、芝麻、大豆和麸质等过敏原,并能够记录在案。Hygiena 的快速 PCR、ELISA 和侧流解决方案可帮助您在产品到达消费者手中之前,检测、量化和控制配料、表面和成品中的过敏原。

食品制造商为何依赖过敏原检测和控制

未声明的过敏原会引发消费者的严重反应,并导致代价高昂的召回。现在的法规要求明确标注主要过敏原--在美国,FDA 界定了包括芝麻在内的九种主要食品过敏原;在欧盟,食品企业必须申报 14 种过敏原,包括芹菜、芥末、羽扇豆等(FDA)。

可靠的内部过敏原检测使您能够更快地发布产品,验证卫生步骤,并用数据捍卫 "不含 "和 "可能含有 "的声明。

  • 保护消费者:降低严重过敏反应的风险。
  • 避免召回:在残留物离开工厂之前将其捕获。
  • 证明标签声明:记录 "不含乳制品"、"不含麸质"、"不含芝麻 "等。
  • 让审核人员满意:展示经过验证的清洁和转换控制。
  • 加快发布速度:在几分钟内(横向流动)、2 小时内(PCR/ELISA)获得可操作的结果。Hygiena 的侧流 AlerTox® Stick 专为生产线边检查而设计,无需实验室设备,PCR/ELISA 试剂盒可提供高灵敏度的定量结果。

Hygiena 如何支持从原材料到最终包装的过敏原风险管理

Hygiena® 过敏原综合诊断和数据管理系统

过敏原风险不仅存在于成品中。它可能来自进料、共用生产线、工具、空气/灰尘、员工或返工。Hygiena® 工作流程为您提供从操作前到最终标签签收的检查点。

检测可以是基于表面的(验证卫生状况)、基于过程的(在转换过程中)或基于产品的(在发布前量化过敏原含量或维护 "不含 "声明)。Hygiena 为每个步骤提供工具:快速拭子和侧流测试、定量 ELISA 和高灵敏度 Real-Time PCR。

  • 输入成分:使用实时 PCR 或 ELISA 试剂盒验证供应商的声明(如不含花生、不含麸质),这些试剂盒可在 ~100 分钟内检测到低至 ppm 的水平。
  • 设备和表面:清洁后,用拭子擦拭并运行侧流装置(如 AllerFlow Gluten),在约 10 分钟内确认生产线不含过敏原,无需实验室检测。
  • 流程内更换:在产品转换过程中(如花生 → 非花生 SKU),直接在地面上使用 AlerTox® Stick。试剂盒专为生产人员而设计,而不仅仅是实验室技术人员。
  • 最终产品和标签声明:利用 ELISA 或 PCR 对过敏原含量进行定量,并为审核人员和监管机构保存数字记录。Hygiena 的 foodproof® qPCR 试剂盒可以检测出麸质、花生、榛子、大豆、芹菜等过敏原,在调味品、冰淇淋、巧克力和肉制品等复杂基质中的含量通常低至 0.1-1 ppm。

端对端过敏原检测解决方案

管路侧快速筛查(侧流和拭子检测)

在开始下一次跑步之前,快速回答 "是/否"。

  • 几分钟见效;只需少量培训
  • 适用于表面、冲洗水和原料/成品
  • 清晰的可视读数,可判定通过/未通过
  • 非常适合验证过敏原/非过敏原 SKU 之间的清洁情况
文件定量(ELISA)

需要数字时,而不仅仅是 "是/否"。

  • 可溯源的数字结果(ppm)报告
  • 验证卫生条件和供应商声明
  • 可处理多种食品基质
  • 可在带对照和曲线的标准平板阅读器上运行
高灵敏度确认和复杂基质(Real-Time PCR)

适用于难处理的产品和痕量水平。

  • 检测复杂食品中极低的痕量过敏原
  • 内置控制功能增强了对结果的信心
  • 辅助筛查/ELISA 检测边缘病例
  • 与常见的 Real-Time PCR 循环器兼容

目标过敏原检测解决方案概述

浏览特定过敏原的检测解决方案。每个页面都显示了可用的快速检测(侧流)、定量试剂盒(ELISA)和高灵敏度 PCR 检测,以及基质、检测限和验证资源。

过敏原典型来源/风险领域可用的检测方法产品示例合法宣布的地区
花生坚果黄油、酱料、糖果侧流、酶联免疫吸附、聚合酶链反应AlerTox® 检测棒:花生;foodproof® 花生检测试剂盒美国 "Big 9",欧盟 14(花生米)
面筋小麦、大麦、黑麦、燕麦、共享系列侧向流(AllerFlow Gluten)、酶联免疫吸附、聚合酶链式反应GlutenTox® 酶联免疫吸附快速检测 G12欧盟 14(谷蛋白谷物),美国(小麦)
牛奶/乳制品乳制品、巧克力、烘焙馅料侧向流动,酶联免疫吸附AlerTox® 全面牛奶棒美国 "Big 9"(牛奶),欧盟 14(牛奶,含乳糖)
大豆 / 大豆卵磷脂、调味汁、分离蛋白侧流、酶联免疫吸附、聚合酶链反应AlerTox® 酶联免疫吸附大豆;foodproof® 大豆检测试剂盒美国 "九大"(大豆)、欧盟 14 国(大豆)
芝麻烘焙食品、芝麻酱、混合香料侧流(AlerTox® 菌棒:芝麻味)AlerTox® 香烟棒:芝麻芝麻现在是美国第九大法定过敏原,必须在标签上标明。
榛子/树坚果巧克力、涂抹酱、馅料、夹杂物侧流、酶联免疫吸附、聚合酶链反应AlerTox® ELISA 榛果仁;foodproof® 榛果仁检测试剂盒美国 "树坚果",欧盟 14("坚果)
芹菜/芥菜/鲁冰花等。混合香料、调味汁、即食咸味食品PCR(foodproof®)、ELISAfoodproof® 芹菜检测套装欧盟 14 要求申报芹菜、芥末、羽扇豆等。

为什么选择 Hygiena 来控制过敏原?

  • ✓ 更快的转换:在几分钟内完成表面验证,因此生产不会在过敏原/非过敏原运行之间停滞。
  • ✓ 用于审核的文件证明:定量 ELISA 和 PCR 报告支持监管检查和客户要求。
  • ✓ 超低检测限:在香料、巧克力、冰淇淋、熟肉等难处理的基质中,PCR 可低至 0.1-1 ppm。
  • ✓ 经过验证的方法:AOAC PTM 认证和内部控制增强了对结果的信心。
  • ✓ 无需专业实验室:生产人员即可操作侧流棒 - 无需移液器或热循环仪。
  • ✓ 全球合规支持:支持美国 "九大 "过敏原(包括芝麻,现在必须申报)和欧盟的 14 种必需过敏原清单。

过敏原检测解决方案

浏览成分、表面和成品中特定过敏原的检测选项。每个页面都列出了快速侧流、ELISA 和 PCR 试剂盒及其检测限和兼容基质,帮助您快速选择正确的方法。

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常见问题

快速解答检测方法、转换和审核就绪文件等问题,涵盖美国 9 大过敏原以及其他过敏原,以确保全球合规性。