过敏原交叉感染：风险与预防，第一部分

在全球范围内，过敏原是导致食品召回的罪魁祸首，在过去几年中，此类事件急剧增加。(1)、(2) 除了相当大的公众健康风险外，产品召回还可能造成经济损失，仅直接成本一项，食品公司的平均代价就高达 1000 万美元或更多。危害分析和关键控制点（HACCP）指南可通过食品卫生法典委员会和美国食品药品管理局获得(3) ，该指南概述了有效识别、评估和控制食品安全危害（包括过敏原）的基本原则：

原则 1：进行危害分析。
原则 2：确定关键控制点 (CCP)。
原则 3：确定关键限值。
原则 4：制定监控程序。
原则 5：制定纠正措施。
原则 6：制定核查程序。
原则 7：制定记录保存和文档编制程序。

过敏原危害控制的 HACCP 原则 2 和 3

假设已经进行了适当的危害分析并制定了质量文件控制程序，本博客将分两部分简要回顾按照 HACCP 指导（原则 2-6）制定健全的过敏原控制计划的实际方面。第一部分将讨论原则 2 和 3。

原则 2：确定关键控制点 (CCP)

无论是自然产生的过敏原、未披露的过敏原还是无效的卫生程序造成的交叉污染，都会给食品加工企业带来重大危害。因此，必须确定关键控制点，关键控制点是指在加工过程中可以采取控制措施来防止、消除或大大降低安全危害风险的点。具体的关键控制点因工厂而异，但可能包括

采购和供应商管理

应通过审计对供应商合作伙伴进行充分审查，以确保适当的良好生产程序和文件。应要求所有相关原材料提供过敏原声明。

原材料检测

进厂原材料应进行隔离、过敏原检测和适当标记，以避免意外交叉污染。颜色编码系统有助于轻松识别过敏原。

生产线和工作流程

专用或限量生产线、流程、存储和运输隔离是限制过敏原暴露和潜在交叉污染的有力工具。阅读完整的白皮书，了解更多详情：识别生产和运输过程中过敏原交叉污染的风险

原则 3：建立临界限制

关键限值是 CCP 必须控制的生物、化学或物理参数的最大（或最小）值。每个 CCP 都应有一项或多项控制措施，以确保预防、消除或将已识别的危害降至可接受的水平。确保在适当水平上检测到过敏原蛋白质尤其具有挑战性，因为全世界都缺乏关于检测限值的明确监管指导（麸质除外）。

因此，食品加工商有责任了解过敏原检测制造商如何确定检测限 (LOD)，以满足 HACCP 的关键限原则，从而保护产品完整性和公众福利。

美国食品及药物管理局介绍了四种可用于确定过敏原检测灵敏度（检测限阈值）的方法。具体如下：

分析方法
安全评估法
风险评估法
法定方法

鉴于缺乏法定指导，^Hygiena® 采用双阶段方法确定过敏原检测限。第一阶段依靠分析方法可靠地检测低水平的抗原，同时避免意外的交叉反应，以达到最佳的检测灵敏度和特异性。第二阶段依靠第三方根据现有临床数据进行安全评估和风险评估分析。在这种情况下，Hygiena 参考了澳大利亚自愿性痕量过敏原标签（VITAL）背后的科学专家小组（VSEP）指南。VITAL 的 2019 年过敏原阈值指南是根据美国、澳大利亚和欧盟已公布和未公布的低剂量口服食品挑战数据制定的。

从环境监测到过敏原检测，Hygiena 致力于建立适当的临界限值，这只是 Hygiena 成为您的优质 HACCP 合作伙伴的优势之一。了解更多有关 Hygiena 过敏原检测解决方案的信息

在本系列博客的第二部分，我们将探讨 HACCP 原则 4-6，并深入探讨 Hygiena 提供的用户友好型解决方案，以实现有效且始终可靠的过敏原检测。