Which allergens do I legally have to control?

In the U.S., the FDA currently recognizes nine major food allergens (milk, eggs, fish, crustacean shellfish, tree nuts, peanuts, wheat, soybeans, and sesame), and they must be declared on labels. Sesame became the ninth major allergen on January 1, 2023.In the EU, food businesses must clearly identify 14 allergens, including celery, mustard, lupin, and sesame, in addition to milk, peanuts, soy, gluten cereals, and tree nuts. Your testing and sanitation program should reflect both the markets where you sell and your on-site cross-contact risks.

What’s the difference between lateral flow, ELISA, and PCR for allergen testing?

Lateral flow (like AlerTox® Sticks or AllerFlow Gluten) gives rapid yes/no style results on-site with no lab equipment, often in under 10 minutes. ELISA quantifies allergen proteins in parts per million (ppm) to document the amount of allergen present. PCR (foodproof® kits) detects allergen DNA with extremely high sensitivity (down to 0.1–1 ppm in complex foods) and supports challenging matrices such as spices, chocolate, and cooked meats.

How fast can I release an allergen-sensitive product?

Line operators can swab and run lateral flow tests at changeover to confirm the line is clean before starting an allergen-free SKU. ELISA or PCR can then quantify residual allergen in the finished product, typically in under ~2 hours, for documented release.

Do I need a specialized lab team to run these tests?

No. Lateral flow kits like AlerTox® Sticks are intentionally designed so production staff can run them with minimal training and no extra lab hardware. For ELISA and PCR, Hygiena provides ready-to-use kits, plate readers, cyclers, and sample preparation workflows, along with training and documentation, to bring testing in-house.

How do I prove compliance to auditors and customers?

Store and link each batch’s allergen test data, including the method (lateral flow / ELISA / PCR), detection limit (ppm), matrix, and result, to your lot/batch record. AOAC-validated methods and internal controls in PCR kits make that data defensible.

Lebensmittelsicherheit

Nachweis von Lebensmittelallergenen für eine sicherere, konforme Produktion

Nicht deklarierte Allergene sind eine der häufigsten Ursachen für Lebensmittelrückrufe. Lebensmittel- und Getränkemarken müssen nachweisen, dass ihre Produkte frei von Allergenen wie Milch, Ei, Erdnuss, Sesam, Soja und Gluten sind und dies auch dokumentieren können. Die schnellen PCR-, ELISA- und Lateral Flow-Lösungen von Hygiena® helfen Ihnen, Allergene in Zutaten, auf Oberflächen und im Endprodukt zu erkennen, zu quantifizieren und zu kontrollieren - bevor es den Verbraucher erreicht.

Advanced Food Allergen Detection Solutions for Safety Compliance

Our versatile portfolio of allergen testing solutions offers rapid screening and precise quantification for major food allergens. Tailored for ingredients, environmental monitoring, and finished products, our lateral flow, ELISA, and PCR assays deliver the reliability needed to prevent cross-contamination and ensure global regulatory adherence.

Warum Lebensmittelhersteller auf die Erkennung und Kontrolle von Allergenen setzen

Nicht deklarierte Allergene können bei Verbrauchern schwere Reaktionen auslösen und kostspielige Rückrufe verursachen. In den USA definiert die FDA neun wichtige Lebensmittelallergene, darunter Sesam, und in der EU müssen Lebensmittelunternehmen 14 Allergene angeben, darunter Sellerie, Senf, Lupinen und andere(FDA).

Zuverlässige interne Allergentests ermöglichen es Ihnen, Produkte schneller auf den Markt zu bringen, Hygieneschritte zu überprüfen und Angaben wie "frei von" und "kann enthalten" mit Daten zu belegen.

Schützen Sie die Verbraucher: Reduzieren Sie das Risiko schwerer allergischer Reaktionen.
Vermeiden Sie Rückrufe: Erkennen Sie Rückstände, bevor sie das Werk verlassen.
Beweisen Sie Behauptungen auf dem Etikett: Dokumentieren Sie 'milchfrei', 'glutenfrei', 'sesamfrei', usw.
Stellen Sie die Prüfer zufrieden: Demonstrieren Sie validierte Reinigungs- und Umstellungskontrollen.
Beschleunigen Sie die Freigabe: Erhalten Sie verwertbare Ergebnisse innerhalb von Minuten (Lateral Flow), unter 2 Stunden (PCR/ELISA). Hygiena's lateral flow AlerTox® Sticks sind für Kontrollen in der Linie ohne Laborausrüstung konzipiert, und PCR/ELISA Kits liefern hochempfindliche quantitative Ergebnisse.

Wie Hygiena das Allergen-Risikomanagement unterstützt - von den Rohstoffen bis zur fertigen Verpackung

Hygiena® Umfassende Allergendiagnostik und Datenmanagement

Das Allergenrisiko liegt nicht nur im fertigen Produkt. Es kann von eingehenden Zutaten, gemeinsam genutzten Anlagen, Werkzeugen, Luft/Staub, Mitarbeitern oder Nacharbeit ausgehen. Der Arbeitsablauf von Hygiena® bietet Ihnen Kontrollpunkte von der Vorbereitung bis zur endgültigen Freigabe der Etiketten.

Die Tests können oberflächenbasiert (zur Überprüfung der Hygiene), prozessbegleitend (während der Umstellung) oder produktbasiert (zur Quantifizierung des Allergengehalts vor der Freigabe oder zur Verteidigung von "frei von"-Aussagen) durchgeführt werden. Hygiena bietet Instrumente für jeden Schritt: schnelle Abstrich- und Lateral Flow-Tests, quantitative ELISA und hochempfindliche Real-Time PCR.

Eingehende Zutaten: Überprüfen Sie die Angaben des Lieferanten (z.B. erdnussfrei, glutenfrei) mit Real-Time PCR- oder ELISA-Kits, die bis zu niedrigen ppm-Werten nachweisen können, oft innerhalb von ~100 Minuten.
Geräte und Oberflächen: Führen Sie nach der Reinigung einen Abstrich durch und lassen Sie ein Lateral-Flow-Gerät (wie AllerFlow Gluten) laufen, um zu bestätigen, dass die Anlage in ~10 Minuten allergenfrei ist, ohne dass ein Labor erforderlich ist.
Prozessinterne Umstellungen: Verwenden Sie die AlerTox® Sticks bei Produktwechseln (z. B. Erdnuss → Nicht-Erdnuss SKU) direkt auf dem Boden. Die Kits sind so konzipiert, dass sie von Produktionsmitarbeitern und nicht nur von Labortechnikern verwendet werden können.
Endgültige Produkt- und Etikettenangabe: Quantifizieren Sie den Allergengehalt mit ELISA oder PCR und führen Sie digitale Aufzeichnungen für Prüfer und Aufsichtsbehörden. Die foodproof® qPCR-Kits von Hygiena können Allergene wie Gluten, Erdnuss, Haselnuss, Soja, Sellerie usw. nachweisen, und zwar oft in Konzentrationen von nur 0,1-1 ppm in komplexen Matrices wie Gewürzen, Eiscreme, Schokolade und Fleischprodukten.

End-to-End-Lösungen für Allergentests

Schnelles Line-Side-Screening (Lateral Flow & Abstrichtests)

Holen Sie sich ein schnelles Ja/Nein, bevor Sie den nächsten Lauf starten.

Minuten bis zum Ergebnis; minimales Training
Funktioniert auf Oberflächen, Spülwasser und Roh-/Fertigwaren
Klare visuelle Anzeige für Pass/Fail-Entscheidungen
Hervorragend geeignet für die Überprüfung der Reinigung zwischen allergenen/nicht allergenen SKUs

Learn more about Lateral Flow

Quantifizierung zur Dokumentation (ELISA)

Wenn Sie Zahlen brauchen, nicht nur ein Ja/Nein.

Numerische, rückverfolgbare Ergebnisse (ppm) für Berichte
Validiert Hygiene- und Lieferantenangaben
Verarbeitet eine breite Palette von Lebensmittelmatrices
Läuft auf Standard-Plattenlesegeräten mit Kontrollen und Kurven

Learn more about ELISA

Hochempfindliche Bestätigungen und komplexe Matrices (Real-Time PCR)

Für schwierige Produkte und Spurenwerte.

Erkennt sehr geringe Allergenspuren in komplexen Lebensmitteln
Eingebaute Kontrollen erhöhen das Vertrauen in die Ergebnisse
Ergänzt Screening/ELISA für Grenzfälle
Kompatibel mit gängigen Real-Time PCR Cyclern

Learn more about Real-Time PCR

Übersicht Allergentest-Lösungen von Target Allergen

Durchsuchen Sie die Nachweissysteme für spezifische Allergene. Auf jeder Seite finden Sie verfügbare Schnelltests (Lateral Flow), Quantifizierungskits (ELISA) und hochempfindliche PCR-Assays sowie Matrizen, Nachweisgrenzen und Validierungsressourcen.

Allergen	Typische Quellen / Risikobereiche	Verfügbare Nachweismethoden	Beispiel Produkt	Region(en), in der/denen es rechtmäßig deklariert ist
Erdnuss	Nussbutter, Saucen, Konfekt	Lateral Flow, ELISA, PCR	AlerTox® Sticks: Erdnuss; foodproof® Erdnuss-Detektionskit	US "Big 9", EU 14 (Erdnüsse)
Gluten	Weizen, Gerste, Roggen, Hafer, geteilte Linien	Lateral Flow (AllerFlow Gluten), ELISA, PCR	AllerFlow Gluten; GlutenTox® ELISA Rapid G12	EU 14 (Glutenhaltiges Getreide), US (Weizen)
Milch / Molkerei	Molkerei-, Schokoladen- und Bäckereifüllungen	Seitlicher Fluss, ELISA	AlerTox® Total Milk Sticks	US "Big 9" (Milch), EU 14 (Milch inkl. Laktose)
Soja / Soja	Lecithin, Soßen, Proteinisolate	Lateral Flow, ELISA, PCR	AlerTox® ELISA Soja; foodproof® Soja-Nachweiskit	US "Big 9" (Sojabohnen), EU 14 (Sojabohnen)
Sesam	Backwaren, Tahini, Gewürzmischungen	Lateral Flow (AlerTox® Sticks: Sesam)	AlerTox® Sticks: Sesam	Sesam ist jetzt gesetzlich das 9. Hauptallergen in den USA und muss auf den Etiketten angegeben werden.
Haselnuss / Baumnüsse	Schokolade, Aufstriche, Füllungen, Einlagen	Lateral Flow, ELISA, PCR	AlerTox® ELISA Haselnuss; foodproof® Hazelnut Detection Kit	US "Baumnüsse", EU 14 ("Nüsse")
Sellerie / Senf / Lupine, etc.	Gewürzmischungen, Saucen, RTE-Bohnenkraut	PCR (foodproof®), ELISA	foodproof® Sellerie-Erkennungsset	EU 14 verlangt die Deklaration von Sellerie, Senf, Lupinen, etc.

Warum Hygiena® zur Allergenkontrolle?

✓ Schnellere Umstellungen: Oberflächenvalidierung in Minutenschnelle, damit die Produktion zwischen Allergen- und Nicht-Allergen-Läufen nicht ins Stocken gerät.
✓ Dokumentierter Nachweis für Audits: Quantitative ELISA- und PCR-Berichte unterstützen behördliche Inspektionen und Kundenanforderungen.
✓ Extrem niedrige Nachweisgrenzen: PCR bis zu 0,1-1 ppm in schwierigen Matrices wie Gewürzen, Schokolade, Eiscreme und gekochtem Fleisch.
✓ Validierte Methoden: AOAC PTM-Zulassungen und interne Kontrollen erhöhen das Vertrauen in die Ergebnisse.
✓ Kein Speziallabor erforderlich: Lateral Flow Sticks können von Produktionsmitarbeitern durchgeführt werden - keine Pipetten oder Thermocycler erforderlich.
✓ Globale Unterstützung der Compliance: Unterstützt die "Big 9"-Allergene der USA (einschließlich Sesam, der jetzt deklariert werden muss) und die EU-Liste der 14 erforderlichen Allergene.

Lösungen für Allergentests

Durchsuchen Sie die Nachweismöglichkeiten für bestimmte Allergene in Zutaten, Oberflächen und Fertigprodukten. Auf jeder Seite sind schnelle Lateral Flow-, ELISA- und PCR-Kits zusammen mit ihren Nachweisgrenzen und kompatiblen Matrizes aufgeführt, damit Sie schnell die richtige Methode auswählen können.

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