Tudo o que o senhor precisa saber sobre a estrutura regulatória do FSIS para aves

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Recapitulação da estrutura

Explicaremos os três (3) componentes da estrutura e destacaremos as soluções que atendem aos requisitos dos componentes para ajudar a indústria avícola a desenvolver programas de segurança alimentar, avaliar seus processos desde o lote até o produto final e gerenciar os dados usando as ferramentas de controle estatístico de processos on-line da Hygiena.

O FSIS tem a meta de reduzir as infecções por Salmonella ligadas a produtos avícolas há algum tempo; a abordagem atual não resultou em um nível aceitável de sucesso - as metas do Healthy People para 2010 e 2020 não foram atingidas. A meta do Healthy People 2030 é reduzir as infecções por Salmonella a uma taxa nacional de casos de 25% de todas as fontes E o FSIS adotou a mesma meta de uma redução de 25% nas infecções ligadas a produtos regulamentados pelo FSIS.

"Apesar de os dados de amostragem do FSIS mostrarem reduções na contaminação por Salmonella em produtos avícolas, a abordagem atual para Salmonella não levou a uma redução demonstrável nas infecções por Salmonella."

Liderança do FSIS, 2022

Durante o período de cinco anos de 2017 a 2021, o número de amostras de frango nas quais o FSIS detectou Salmonella diminuiu em mais de 50%. No entanto, a taxa estimada de infecções humanas por Salmonella de todas as fontes permaneceu consistente nas últimas duas décadas.

Componente 1

O primeiro componente da estrutura exige que os lotes que chegam sejam testados para Salmonella antes de entrar em um estabelecimento. O objetivo desse componente é incentivar o uso de intervenções pré-colheita que reduzam o nível de contaminação por Salmonella ou mitiguem o risco de um determinado sorotipo entrar no estabelecimento.

• Os lotes teriam que atingir uma meta predeterminada de Salmonella na recepção.
  • A meta pode ser para todo o setor ou específica para o estabelecimento.
• Cada lote recebido é acompanhado de documentação que demonstra que as aves foram testadas para Salmonella antes do abate.
  • Documentar os níveis ou sorotipos de Salmonella.
  • O FSIS usaria testes periódicos de Salmonella no rebanho para verificar essa documentação.
• Demonstrar que os processos subsequentes serão eficazes na redução de Salmonella para que os padrões do produto final sejam atendidos.
  • Se o lote não atingir a meta predeterminada no recebimento, o estabelecimento poderá implementar ações corretivas e intervenções adicionais.
    • Exemplo: processar um lote mais contaminado no final do dia ("abate logístico").
  • Essa avaliação pode se basear na capacidade documentada dos processos de um estabelecimento de reduzir consistentemente a Salmonella.

Componente 2

Esse componente se baseia no HACCP e em uma abordagem baseada em prevenção para a segurança de alimentos, aprimorando o Monitoramento do Controle de Processos do Estabelecimento e a Verificação do FSIS para garantir o controle de patógenos em todas as operações de abate e processamento. O objetivo desse componente é aprimorar os procedimentos de monitoramento, incluindo locais revisados para amostragem multiponto e o uso de uma abordagem estatística para o controle de processos.

• O FSIS pode modificar os requisitos existentes para testes de organismos indicadores para controle de processos.
  • Estabelecer parâmetros adicionais para definir melhor a análise necessária dos dados.
• Os estabelecimentos podem ser solicitados a testar os organismos indicadores usando APC ou EB com locais adicionais necessários para o controle do processo.
  • Exigir um local de pré-resfriamento, como o rehang, e continuar com a exigência de local de amostra já existente de pós-resfriamento.
• Padronizar os dados microbianos emparelhados gerados pelos estabelecimentos.
  • Permite que o FSIS melhore as instruções para o pessoal da fábrica do FSIS sobre como verificar o controle de processo dos estabelecimentos.
• O FSIS consideraria o volume de produção ao determinar a frequência que os estabelecimentos devem usar para a coleta de amostras.

Componente 3

O Componente 3 avalia se determinados níveis ou tipos de Salmonella em produtos avícolas crus apresentam um risco elevado de causar doenças humanas e, portanto, devem ser considerados adulterantes. Como resultado, a Agência está considerando implementar um padrão ou padrões de produto final para garantir que produtos contaminados com níveis elevados de Salmonella ou Salmonella altamente virulenta não sejam vendidos aos consumidores. Esse objetivo seria alcançado declarando a Salmonella um adulterante.

Isso causaria uma grave interrupção do comércio da Salmonella se ela fosse declarada adulterada em aves. Essa é uma declaração da agência para incentivar o setor a fazer melhorias essenciais.

Ao fazer isso, o FSIS se basearia nos critérios que foram aplicados às STECs:

• Consideração de sorotipos associados a doenças humanas
• A menor dose infecciosa
• Gravidade das doenças humanas
• Práticas típicas de cozimento do consumidor

O FSIS já divulgou que a Salmonella atende aos critérios para ser considerada um adulterante em produtos de frango cru empanados e recheados não prontos para consumo (NRTE) com base em limites ou abordagem de limiar (temos quantificação e limites para esses produtos disponíveis!). O FSIS está explorando se um único padrão de produto para Salmonella em todos os produtos avícolas crus pode ser apropriado.

• Ao desenvolver um padrão de produto final, o FSIS avaliaria o suporte científico existente, o feedback das partes interessadas e o acesso aos resultados dos testes para apoiar a identificação oportuna de sorotipos de Salmonella ou fatores de patogenicidade.
• A Agência está considerando desenvolver inicialmente um padrão de produto final aplicável com base na quantificação em vez de um padrão de "tolerância zero" para Salmonella.
• Esse padrão de produto final promoveria a redução de Salmonella pelos estabelecimentos e incentivaria as práticas anteriores que reduzem a Salmonella,
  • As intervenções no abate e no processamento devem demonstrar que podem atingir o padrão de produto final.
• Se um padrão de produto final aplicável for finalmente finalizado e implementado, o FSIS está considerando a possibilidade de extinguir os atuais padrões de desempenho de Salmonella, incluindo a abordagem de janela móvel para amostragem e categorização de estabelecimentos.

Obtenha as soluções Hygiena

Agora que já explicamos a estrutura, os componentes e os requisitos, o setor está buscando ferramentas e métodos para apoiar seus esforços para cumprir as regulamentações propostas.

Vamos conhecer as soluções da Hygiena para testes de quantificação e limites de Salmonella, ferramentas de detecção rápida e quantificação de organismos indicadores e uma solução robusta para gerenciamento de dados e avaliação de riscos. A Hygiena foi pioneira na quantificação com a inovação do SalQuant^®. O SalQuant evoluiu nos últimos dois anos, concentrando-se nas necessidades, requisitos e feedback diretos do setor.

^O SalQuant® é aplicável em toda a cadeia de produção de aves para lidar com amostras altamente contaminadas que podem ser encontradas no ambiente de produção primária, como cotonetes de botas e cotonetes de poeira, durante todo o processamento com protocolos de enxágue único para atender a todos os locais de amostra, desde a reengenharia até o pós-resfriamento, e produtos finais, como peças, aves moídas e os recém-regulamentados produtos de frango empanados, crus e recheados. Confira nosso Manual de Quantificação para ver mais de 20 protocolos para o setor avícola! Com os componentes da estrutura identificando e exigindo um aumento nos volumes de testes em uma ampla variedade de tipos de amostras, ouvimos o feedback do setor sobre a necessidade de facilidade de uso, repetibilidade e robustez nos resultados. Como o senhor pode ver abaixo, garantimos que os métodos de quantificação e limites do BAX® sejam simples, exijam menos etapas e sejam facilmente repetidos por qualquer técnico para garantir a precisão dos resultados.

Teste de Organismo Indicador

A facilidade de uso é importante, mas não podemos nos esquecer do tempo para os resultados de todos os alvos que estão sendo testados. Agora que é possível obter a quantificação de patógenos com resultados no mesmo dia, o teste de indicadores não deve ser o gargalo para a tomada de decisões de liberação ou ações corretivas. A tecnologia MicroSnap^® da Hygiena pode fornecer resultados em menos de 7 a 8 horas para APCs e EBs. Isso é, no mínimo, 16 horas mais rápido do que o Petrifilm™. Essa solução também tem o benefício adicional do gerenciamento de dados na ponta dos dedos, já que utiliza o luminômetro EnSURE^® Touch com upload instantâneo de dados para o SureTrend^®.

O gerenciamento de dados permite que a análise seja exibida em figuras e painéis para visualizar o processo completo.

Em um estudo recente usando a tecnologia MicroSnap, os dados abaixo foram gerados usando o MicroSnap EB e o teste TVC ou APC, comparando as intervenções.

• Esse projeto também comparou a tecnologia MicroSnap com a Tempo® em fatores como precisão dos resultados, processamento de amostras, incubações e interpretação de resultados.
• Em geral, os resultados do MicroSnap foram disponibilizados em 8 a 9 horas, em comparação com o Tempo, que levou de 27 a 51 horas
• Isso ressalta ainda mais a necessidade de emparelhar o tempo de resultados de patógenos e organismos indicadores para gerenciar o controle do processo e o risco para a tomada de decisões.

Veja o boletim técnico completo!

Gerenciamento de dados e avaliação de riscos

O FSIS enfatizou bastante a necessidade de padronizar o gerenciamento de dados; no entanto, a agência e o setor ainda estão trabalhando para definir como isso poderia ser feito. Até o momento, cada um tem uma abordagem diferente. A Hygiena criou e atualizou nossa solução de gerenciamento de dados para integrar ATP, PCR, testes de indicadores e dados de alergênicos em um único local. Quando reunimos todos os componentes da estrutura do FSIS, o objetivo final é oferecer suporte a um sistema em que possamos:

• Visualizar dados complexos de testes de segurança alimentar e obter inteligência de processo.
• Acessar dados robustos de quantificação e prevalência que estejam sempre atualizados e disponíveis.
• Visualizar tendências e implementar intervenções precoces para reduzir o risco de Salmonella em produtos avícolas para os consumidores.

Confira todos os outros benefícios que a SureTrend^® pode oferecer!

Estamos muito empolgados em compartilhar as soluções Hygiena com o senhor - SalQuant e SalLimits™, QuantOnline™, MicroSnap^®, SureTrend^® para biomapping e relatórios de tendências, e todos os recursos de dados que foram criados a partir de mais de 100.000 pontos de dados em nossas aplicações e equipes de P&D, parceiros do setor e colaboradores acadêmicos.

Fale com um membro da equipe hoje mesmo para obter as informações de que o senhor precisa para começar a criar seu programa de segurança de alimentos! Vamos conversar