Detección de alérgenos alimentarios para una producción más segura y conforme a las normas
Los alérgenos no declarados son una de las principales causas de retirada de alimentos. Las marcas de alimentos y bebidas deben demostrar que los productos están libres de alérgenos como la leche, el huevo, el cacahuete, el sésamo, la soja y el gluten y ser capaces de documentarlo. Las soluciones rápidas de PCR, ELISA y flujo lateral de Hygiena le ayudan a detectar, cuantificar y controlar los alérgenos en ingredientes, superficies y productos acabados, antes de que lleguen a los consumidores.
Por qué los fabricantes de alimentos confían en la detección y el control de alérgenos
Los alérgenos no declarados pueden desencadenar reacciones graves en los consumidores y provocar costosas retiradas de productos. Las normativas exigen ahora un etiquetado claro de los principales alérgenos: en EE.UU., la FDA define nueve alérgenos alimentarios principales, entre ellos el sésamo, y en la UE, las empresas alimentarias deben declarar 14 alérgenos, entre ellos el apio, la mostaza, el altramuz y otros(FDA).
Unas pruebas de alérgenos internas fiables le permiten dar salida a los productos más rápidamente, verificar los pasos de saneamiento y defender con datos las declaraciones "libre de" y "puede contener".
- Proteja a los consumidores: Reduzca el riesgo de reacciones alérgicas graves.
- Evite las retiradas: Detecte los residuos antes de que salgan de la planta.
- Demuestre las afirmaciones de la etiqueta: Documente "sin lácteos", "sin gluten", "sin sésamo", etc.
- Satisfaga a los auditores: Demuestre los controles validados de limpieza y cambio de formato.
- Acelerela liberación: Obtenga resultados procesables en minutos (flujo lateral), en menos de 2 horas (PCR/ELISA). Los bastoncillos AlerTox® de flujo lateral de Hygiena están diseñados para realizar controles en la línea de producción sin equipo de laboratorio, y los kits PCR/ELISA ofrecen resultados cuantitativos de alta sensibilidad.
Cómo Hygiena apoya la gestión del riesgo alergénico desde las materias primas hasta el envase final
Hygiena® Diagnóstico integral de alérgenos y gestión de datos
El riesgo de alérgenos no está sólo en el producto acabado. Puede provenir de ingredientes entrantes, líneas compartidas, herramientas, aire/polvo, empleados o retrabajo. El flujo de trabajo de Hygiena le ofrece puntos de control desde la fase previa a la operación hasta el cierre final de la etiqueta.
Las pruebas pueden basarse en la superficie (para verificar la salubridad), en el proceso (durante los cambios) o en el producto (para cuantificar el contenido de alérgenos antes del lanzamiento o para defender las declaraciones de "libre de"). Hygiena ofrece herramientas para cada paso: pruebas rápidas con hisopo y de flujo lateral, ELISA cuantitativo y Real-Time PCR de alta sensibilidad.
- Ingredientes entrantes: Verifique las declaraciones del proveedor (por ejemplo, sin cacahuetes, sin gluten) utilizando kits de PCR en tiempo real o ELISA que pueden detectar hasta niveles bajos de ppm, a menudo en ~100 minutos.
- Equipos y superficies: Tras la limpieza, pase un hisopo y ejecute un dispositivo de flujo lateral (como AllerFlow Gluten) para confirmar que la línea está libre de alérgenos en ~10 minutos, sin necesidad de laboratorio.
- Cambios en proceso: Utilice los bastoncillos AlerTox® directamente en la planta durante los cambios de producto (por ejemplo, cacahuete → SKU sin cacahuete). Los kits están diseñados para ser utilizados por el personal de producción, no sólo por los técnicos de laboratorio.
- Reclamación de producto final y etiquetado: Cuantifique el contenido de alérgenos con ELISA o PCR y mantenga registros digitales para auditores y reguladores. Los kits qPCR foodproof® de Hygiena pueden detectar alérgenos como el gluten, el cacahuete, la avellana, la soja, el apio, etc., a menudo a niveles tan bajos como 0,1-1 ppm en matrices complejas como especias, helados, chocolate y productos cárnicos.
Soluciones integrales para pruebas de alérgenos
Detección rápida en línea (pruebas de flujo lateral y de frotis)
Obtenga un rápido sí/no antes de empezar la siguiente carrera.
- Resultados en minutos; formación mínima
- Funciona en superficies, agua de enjuague y productos crudos/acabados
- Lectura visual clara para decisiones de pasa/no pasa
- Ideal para verificar la limpieza entre SKU alergénicas/no alergénicas
Cuantificación para la documentación (ELISA)
Cuando necesita números, no sólo un sí/no.
- Resultados numéricos y trazables (ppm) para los informes
- Valida el saneamiento y las declaraciones de los proveedores
- Maneja una amplia gama de matrices alimentarias
- Funciona en lectores de placas estándar con controles y curvas
Confirmación de alta sensibilidad y matrices complejas (Real-Time PCR)
Para productos difíciles y niveles de trazas.
- Detecta trazas muy bajas de alérgenos en alimentos complejos
- Los controles incorporados aumentan la confianza en los resultados
- Complementa el cribado/ELISA para casos dudosos
- Compatible con los cicladores habituales de Real-Time PCR
Visión general Soluciones para pruebas de alérgenos de Target Allergen
Examine las soluciones de detección para alérgenos específicos. Cada página muestra las pruebas rápidas disponibles (flujo lateral), kits de cuantificación (ELISA) y ensayos PCR de alta sensibilidad, junto con matrices, límites de detección y recursos de validación.
| Alérgenos | Fuentes típicas / Áreas de riesgo | Métodos de detección disponibles | Ejemplo de producto | Región(es) donde está legalmente declarado |
| Cacahuete | Mantequillas de frutos secos, salsas, confitería | Flujo lateral, ELISA, PCR | Barritas AlerTox®: Cacahuete; kit de detección de cacahuetes foodproof®. | US "Big 9", EU 14 (Cacahuetes) |
| Gluten | Trigo, cebada, centeno, avena, líneas compartidas | Flujo lateral (AllerFlow Gluten), ELISA, PCR | AllerFlow Gluten; GlutenTox® ELISA rápido G12 | UE 14 (cereales con gluten), EE.UU. (trigo) |
| Leche / productos lácteos | Lácteos, chocolate, rellenos de panadería | Flujo lateral, ELISA | Barritas de leche AlerTox® Total | US "Big 9" (Leche), EU 14 (Leche incl. lactosa) |
| Soja | Lecitina, salsas, aislados de proteínas | Flujo lateral, ELISA, PCR | AlerTox® ELISA Soja; foodproof® Kit de detección de soja | US "Big 9" (soja), EU 14 (soja) |
| Sésamo | Productos horneados, tahini, mezclas de especias | Flujo lateral (barritas AlerTox®: sésamo) | Palitos AlerTox®: Sésamo | El sésamo es ahora legalmente el noveno alérgeno más importante de EE.UU. y debe declararse en las etiquetas. |
| Avellana / Frutos secos | Chocolate, cremas para untar, rellenos, inclusiones | Flujo lateral, ELISA, PCR | AlerTox® ELISA Avellana; foodproof® Kit de detección de avellana | EEUU "frutos secos", UE 14 ("Nueces") |
| Apio / Mostaza / Altramuz, etc. | Mezclas de especias, salsas, alimentos salados RTE | PCR (foodproof®), ELISA | Kit de detección de apio foodproof®. | La UE 14 exige la declaración de apio, mostaza, altramuz, etc. |
¿Por qué Hygiena para el control de alérgenos?
- ✓ Cambios más rápidos: Validación de superficies en minutos para que la producción no se estanque entre pasadas con alérgenos y sin alérgenos.
- ✓ Prueba documentada para auditorías: Los informes cuantitativos de ELISA y PCR respaldan las inspecciones reglamentarias y los requisitos de los clientes.
- ✓ Límites de detección ultrabajos: PCR hasta 0,1-1 ppm en matrices difíciles como especias, chocolate, helado, carnes cocidas.
- ✓ Métodos validados: Las aprobaciones AOAC PTM y los controles internos aumentan la confianza en los resultados.
- ✓ No se necesita un laboratorio especializado: Los sticks de flujo lateral pueden ser ejecutados por el personal de producción: no se necesitan pipetas ni termocicladores.
- ✓ Soporte de cumplimiento global: Admite los "9 grandes" alérgenos de EE.UU. (incluido el sésamo, que ahora es obligatorio declarar) y la lista de 14 alérgenos obligatorios de la UE.
Soluciones para pruebas de alérgenos
Examine las opciones de detección de alérgenos específicos en ingredientes, superficies y productos acabados. Cada página enumera kits de flujo lateral rápido, ELISA y PCR, junto con sus límites de detección y matrices compatibles, para ayudarle a elegir rápidamente el método adecuado.
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Preguntas frecuentes
Respuestas rápidas sobre métodos de prueba, cambios y documentación lista para la auditoría, que cubren los 9 Grandes de EE.UU. más alérgenos adicionales para el cumplimiento global.
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